ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Отидез® (Otidez).
Международное непатентованное название: перметрин, дексаметазон, бензокаин, гентамицин, тербинафин.
2. Лекарственная форма: раствор для аурикулярного применения.
Отидез® в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: перметрин — 0,3 мг, дексаметазон — 1 мг, бензокаин — 10 мг, гентамицина сульфат — 4 мг, тербинафина гидрохлорид — 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ: изопропиловый спирт, глицерин, воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона-капельницы лекарственный препарат хранят не более 25 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Отидез® выпускают расфасованным по 15 мл в полимерные флаконы-капельницы, герметично укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы- капельницы упаковывают в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат Отидез® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Отидез® относится к фармакотерапевтической группе лекарственных средств: аминогликозиды в комбинациях.
10. Благодаря комбинации действующих веществ, Отидез® оказывает акарицидное, антибактериальное, противогрибковое действия при отитах у животных, а также снижает проявления аллергических реакций на коже в области уха и прилегающих к нему поверхностей.
Гентамицина сульфат является антибиотиком группы аминогликозидов, обладает широким спектром действия в отношении разных видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза ДНК бактерий.
Перметрин относится к группе пиретроидов.
Механизм действия перметрина заключается в блокировании передачи нервных импульсов, что вызывает паралич и гибель эктопаразитов.
Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.
Бензокаин является местным анестетиком для поверхностной анестезии.
Препятствует возникновению болевых ощущений в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба.
Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
При аурикулярном применении препарат не всасывается в системный кровоток и не оказывает выраженного негативного влияния на организм животного.
Отидез® по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), при применении в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Отидез® применяется для лечения острых и хронических форм отита, поверхностных дерматитов наружного уха и слухового прохода бактериальной, грибковой и паразитарной этиологии у собак, кошек и пушных зверей, для снятия проявлений аллергических реакций на коже в области уха и прилегающих к нему поверхностях.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам, входящим в состав препарата.
Запрещается использовать лекарственный препарат при перфорации барабанной перепонки.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Применение лекарственного препарата во время беременности и в период лактации, а также потомству животных осуществляется только под наблюдением ветеринарного врача.
15. Перед применением флакон-капельницу с препаратом Отидез® следует тщательно встряхнуть.
Провести гигиеническую обработку, очищая ушные раковины от поверхностных корок и струпьев тампоном, смоченным небольшим количеством лекарственного препарата.
С лечебной целью при острых и хронических отитах бактериальной, грибковой и аллергической этиологии препарат закапывают в оба уха 2 раза в сутки в течение 5-10 дней в дозах, указанных в таблице:
|
Вид животного |
Количество капель для одной обработки |
| собаки мелких пород, кошки, пушные звери | 1-3 |
| собаки средних пород | 4 |
| собаки крупных пород | 5-6 |
При лечении отодектоза обработку проводят двукратно с 5-7 дневным интервалом в указанных дозах.
При необходимости курс лечения повторяют через 14 дней.
Препарат обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одного уха.
При лечении поверхностных дерматитов наружного уха и слухового прохода у животных Отидез® следует наносить тампоном, смоченным небольшим количеством препарата, 2-3 раза в день на пораженную область, не более 7 суток.
При применении лекарственного препарата следует избегать его попадание в глаза животным.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и проявлении аллергических реакций его применение прекращают, при необходимости проводят симптоматическую терапию антигистаминными средствами.
17. Симптомы передозировки лекарственным препаратом у животных не установлены.
18. Отидез® не следует применять одновременно с другими инсектоакарицидными, противогрибковыми и антибактериальными препаратами для аурикулярного применения.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
При пропуске очередной дозы курс применения лекарственного препарата необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренном инструкцией режиме дозирования.
21. Лекарственный препарат Отидез® не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Агробиопром», 143985 Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
ООО «Агробиоснаб», 143985 Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
