ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гидро Колистин (Hidro Colistin).
Международное непатентованное наименование: колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Гидро Колистин в 100 мл в качестве действующего вещества содержит колистина сульфат (200 000 000 ME), а также вспомогательные компоненты: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен и дистиллированную воду до 100 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой желтый прозрачный раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года со дня производства.
Гидро Колистин запрещается применять по истечении срока годности.
4. Гидро Колистин выпускают расфасованным по 1 и 5 л в полиэтиленовые флаконы и канистры соответствующей вместимости, снабженные закручивающимися пробками с контролем вскрытия, упакованные по 4 и 12 штук в картонные коробки.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Гидро Колистин хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°C до 25°C.
6. Гидро Колистин хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гидро Колистин относится к группе полипептидов.
10. Колистина сульфат активен в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинам и бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов и пиримидинов, вызывает ее гибель.
При пероральном введении препарата колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не накапливается в органах и тканях, из организма выводится с фекалиями, в основном в неизмененном виде.
Гидро Колистин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гидро Колистин применяют с лечебной и с лечебно-профилактической целью п оросятам, бройлерам, племенной птице и ремонтному молодняку кур при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.
Гидро Колистин не рекомендуется применять животным с заболеваниями почек и печени.
13. При работе с Гидро Колистином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гидро Колистином.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы и канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата Гидро Колистина супоросным и лактирующим свиноматкам при необходимости проводят под контролем ветеринарного врача.
15. Препарат применяют перорально с водой для поения в течение 3-4 суток в следующих дозах:
- птице -0,3-0,5 мл на 1 л воды,
- поросятам — 1 мл на 10 кг массы животного.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Гидро Колистина в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Не допускается применение Гидро Колистина совместно с мышечными релаксантами.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы Гидро Колистина, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозах и схеме применения.
21. Убой цыплят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата Гидро Колистин.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P.VETERINARIA, S.A.»/Ctra. Reus-Vinyols, km.4.1., 43330, Riudoms (Tarragona), Испания /С .П. Ветеринария, С.А Ктра.Реус- Виньолс, Км. 4.1, 43330, Риудомс (Таррагона), Испания.