ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Каридокс (Karidox).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Каридокс содержит в 1 мл в качестве действующего вещества доксициклин в форме гиклата 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — пирролидон 150 мг и пропиленгликоль до 1 мл.
3. По внешнему виду Каридокс представляет собой густой прозрачный раствор желто-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После первого вскрытия упаковки препарат можно использовать в течение 28 суток.
Каридокс запрещается применять по истечении срока годности.
4. Каридокс выпускают расфасованным по 1 л в полимерных бутылках и по 5 л в полимерных канистрах, укупоренных крышками с кольцом контроля первого вскрытия.
Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Каридокс хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Каридокс следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Каридокс относится к антибактериальным лекарственным препаратам тетрациклиновой группы.
10. Доксициклина гиклат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе пастерелл, кишечной палочки, сальмонелл, стрептококков, стафилококков, клостридий, бордетелл, микоплазм, риккетсий, хламидий, некоторых простейших.
Механизм бактериостатического действия доксициклина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном применении препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта птиц и свиней и быстро распределяется во всех органах и тканях организма.
Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 18-24 часов.
Выделяется из организма преимущественно в неизмененном виде с фекалиями, частично — с мочой.
Каридокс по степени воздействия на организм относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Каридокс применяют для лечения сельскохозяйственной птицы и свиней при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к доксициклину.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функций печени и/или почек, беременность и лактация.
Запрещается применять Каридокс курам-несушкам в связи с накоплением антибиотика в яйцах.
13. Каридокс применяют перорально с водой для поения:
- птице в дозе 500- 1000 мл на 1000 литров потребляемой питьевой воды (эквивалентно 10-20 мг доксициклина на кг массы птиц) в течение 3-5 дней;
- свиньям — 1 мл на 10 кг массы животного (эквивалентно 10 мг доксициклина на кг массы животного) в течение 5 дней.
В период лечения животные и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор препарата можно использовать в течение 24 часов.
14. Симптомы передозировки препарата не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Запрещается применять препарат супоросным и лактирующим свиноматкам, а также ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста.
17. Следует избегать пропуска применения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Каридокса в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
Доксициклин может повышать фоточувствительность кожи животных.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к тетрациклинам и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
19. Не допускается применение препарата Каридокс совместно с антацидами, каолином, другими антибиотиками, с минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
Поилки, в которые наливают лечебный раствор, не должны быть ржавыми.
20. Убой птицы на мясо разрешается через 5 суток после последнего применения препарата, свиней — через 7 суток.
Мясо птицы и свиней, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении Каридокса следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
22. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пишу.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Каридоксом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios Karizoo, S.A.» I «Лабораторное Каризоо, С.А.» Polig.Industrial La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui (Barcelona), Spain (Испания).