ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Летобактан (Letobaktan).
1.2 Ветеринарный препарат «Летобактан» (далее по тексту — препарат) по внешнему виду представляет собой стерильную суспензию от белого до кремового цвета, допускается расслоение при хранении.
В 1,0 мл препарата в качестве основного действующего вещества содержится 25 мг цефкинома и вспомогательные вещества: масло подсолнечное, бутанол, вода дистиллированная.
1.3 Препарат выпускают расфасованным по 10,0; 50,0 и 100,0 мл в стеклянные флаконы для лекарственных средств, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.
Хранят в местах недоступных для детей.
1.5 Срок годности препарата при соблюдении правил хранения — 2 (два) года от даты изготовления.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 24 часов при условии хранения остатков при температуре от плюс 3°С до плюс 8°С.
Не применять препарат после окончания срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефкинома сульфат, входящий в состав препарата — цефалоспорин 4-го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Klebsiela pneumoniae, Enterobacter spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Clostridium spp., Actinobacillus spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Haemophilus parasuis, Corynebacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Erysipelothrix rhusiopathiae и другие микроорганизмы чувствительные к цефкиному.
2.2 Механизм действия препарата заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.
После парентерального введения препарата цефкином поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови у крупного рогатого скота через 60-90 минут, у свиней — через 15-60 минут и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Цефкином связывается с белками сыворотки крови менее чем на 5%.
2.3 Цефкинома сульфат, входящий в состав препарата, относительно быстро выводится из организма (период полувыведения у крупного рогатого скота составляет 2- 2,5 часа, у свиней — 9 часов) главным образом в неизменённом виде с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к цефкиному.
3.2 Крупному рогатому скоту препарат вводят внутримышечно в дозе 2,0 мл на 50,0 кг массы тела.
— при пастереллезе и заболеваниях копытец препарат вводят один раз в сутки на протяжении 3-5 дней;
— при мастите — один раз в сутки в течение 2 дней;
— при септицемии у телят — 2,0-4,0 мл на 50 кг массы тела внутримышечно один раз в сутки на протяжении 3-5 дней (в зависимости от тяжести заболевания).
3.3 Свиньям препарат вводят внутримышечно в дозе 2,0-4,0 мл на 50 кг массы тела.
— при респираторных заболеваниях, вызванных Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis и др. бактериями, чувствительными к цефкиному применять один раз в сутки на протяжении 3 дней;
при синдроме метрит-мастит-агалактия с вовлечением Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp. и др. бактериями, чувствительными к цефкиному, один раз в сутки на протяжении 2 дней;
— при роже и кожных заболеваниях свиней — один раз в сутки в дозе 4,0 мл на 50,0 кг массы на протяжении 3 дней;
-при заболеваниях у поросят, вызванных Streptococcus spp. и Staphylococcus spp. и др. — один раз в сутки в дозе от 2,0 до 4,0 мл на 50,0 кг массы ежедневно на протяжении 3-5 дней (в зависимости от тяжести заболевания).
3.4 Перед применением содержимое флакона следует тщательно встряхнуть до получения однородной массы.
3.5 Не применять животным с повышенной чувствительностью к цефкиному или другим 0-лактамным антибиотикам и совместно с аминогликозидами.
3.6 Осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление локальной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 10-15 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
3.7 Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препарата.
Молоко дойных коров в период лечения и последующие 5 суток после последнего введения препарата запрещается использовать для пищевых целей.
В случае вынужденного убоя, ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1. При работе с препаратом необходимо соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.
4.2. При попадании составных компонентов или препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо смыть их водой.
4.3 Тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х невскрытых упаковок препарата из серии вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г.
Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель» Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 65, офис 313, по заказу частного производственно-торгового унитарного предприятия «Летуаль» Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Инженерная, 1-Е.