ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Миликоли (Milicoli).
Международное непатентованное название: колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Миликоли в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 2 млн. ME колистина сульфата, а в качестве вспомогательных веществ бензиловый спирт и воду очищенную-до 1 мл.
3. Миликоли по внешнему виду представляет прозрачный раствор желто коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Запрещается при менение Миликоли по истечении срока годности.
4. Миликоли выпускают расфасованным по 1 л в полиэтиленовые бутыли или по 2 и 5 л в полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости, укупоренные алюминиевыми мембранами и пластиковыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия.
Каждая единица упаковки снабжается инструкцией по применению.
5. Миликоли хранят в упаковке производителя отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Миликоли следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Миликоли относится к антибактериальным препаратам группы группы поли-пептидных антибиотиков.
10. Колистина сульфат, действующее вещество Миликоли, обладает бактериостатическим, а в больших концентрациях бактерицидным действием в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., Erysipelotrix spp., Chlamydia spp., Bacteroides spp. и Mycoplasma spp.
Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении проницаемо сти цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и лизису бакте риальной клетки.
При оральном применении всасывается лишь очень незначительное количество колистина, он не подвергается воздействию пищеварительных ферментов; таким образом, создается высокая антибактериальная концентрация колистина в кишечнике, что позволяет использовать его для профилактики и лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта.
Выводится из организма животных преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Миликоли по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Миликоли применяют с лечебной целью телятам и свиньям и с лечебно-профилактической целью сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллёзе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
13. Миликоли применяют индивидуально с водой для поения или молоком теля там и поросятам в течение 3-5 дней в дозе 0,5 мл/10 кг массы животного, что соответствует 100 000 МЕ/кг массы животного.
Сельскохозяйственной птице лекарственный препарат применяют групповым способом с водой для поения в течение 3-5 дней в дозе 0,375 мл/10 кг массы птицы, что соответствует 75 000 МЕ/кг массы птицы.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не вы явлены.
15. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и его отмене не установлены.
16. Особенностей и противопоказаний к применению лекарственного препарата беременным и лактирующим животным не установлено.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или несколько доз Миликоли курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. При повышенной индивидуальной чувствительности животных и птицы к лекарственному препарату и появлении признаков аллергии его применение прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
19. Миликоли не следует применять совместно с ампициллином, цефалоспори нами и аминогликозидными антибиотиками, с миорелаксантами, так как колистин усиливает их действие, что увеличивает риск паралича дыхательной мускулатуры.
Запрещается применять лекарственный препарат совместно с препаратами кальция и магния, а также ненасыщенными жирными кислотами.
20. Убой телят и поросят на мясо разрешается не раннее, чем через 48 часов, птицы — не ранее, чем через 24 часа после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Яйца кур-несушек, полученных в период применения лекарственного препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, респиратор) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к колистину следует избегать прямого контакта с Миликоли.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Qalian», ZI d’Etriche — BP 20341 49503 Segre Cedex, Егапсе/«Калиан», Этриш — a/я 20341, 49503 Сегрэ Седекс, Франция.