ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного средства: Неудиаваль (NEUDIAVALL).
Международное непатентованное наименование: амоксициллина тригидрат.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Неудиаваль в качестве действующего вещества в 1 упаковке (118г) содержит 100г амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата 118г).
Лекарственное средство по внешнему виду представляет собой порошок белого цвета, легко растворимого в воде.
3. Неудиаваль выпускают расфасованным по 118г в теплоизолированных, многослойных герметично закрытых алюминиевых пакетах.
4. Хранят лекарственное средство в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 ° С.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения — 4 года со дня изготовления.
Срок годности после вскрытия пакета — две недели.
Не использовать по истечении срока годности.
5. Хранить лекарственное средство следует в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованное лекарственное средство или отходы должны быть утилизированы в соответствии с официальными правилами.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Амоксициллин, входящий в состав лекарственного средства, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении:
- грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Arcanobacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes и Erysipelothrix rhusiopathiae.
- грамотрицательных бактерий: Pasteurella spp., Mannheimia haemolytica, Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Moraxella. spp. и Fusobacterium spp.
При инфекциях, вызываемых микроорганизмами продуцирующими пенициллиназу, не эффективен.
Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза мукопептида клеточной мембраны путем селективной и избирательной блокады нескольких ферментов, вовлеченных в эти процессы, преимущественно транспептидазы, эндопептидазы и карбоксипептидазы.
В результате нарушения формирования бактериальной клетки у бактерий, чувствительных к воздействию препарата, возникает осмотический дисбаланс, который особенно влияет на фазу роста бактерий (в течение которой, процессы синтеза бактериальной клетки особенно важны), что в конечном итоге приводит к разрушению структуры бактериальных клеток.
При пероральном введении амоксициллин быстро и практически полностью всасывается через желудочно-кишечный тракт, распределяясь по всем органам и тканям организма.
Проникает через плацентарный барьер.
Выводится преимущественно почками посредством клубочковой фильтрации и тубулярной секреции.
8. Неудиаваль по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
9. Неудиаваль назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и ЦНС, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
10. Неудиаваль запрещается применять:
- животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам.
- жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
- курам-несушкам в связи с выделением амоксициллина с яйцом.
перорально лошадям, кроликам, морским свинкам и хомячкам, поскольку амоксициллин, как все аминопенициллины, оказывает значительное влияние на популяцию бактерий в слепой кишке.
11. Неудиаваль применяют индивидуально или групповым способом, перорально с питьевой водой.
Обновлять воду, насыщенную лекарственным средством, нужно каждый день, такая вода должна быть единственным источником питьевой воды для свиней и птицы.
Убедитесь в том, что в период лечения у животных всегда имеется доступ к воде, насыщенной лекарственным средством.
Свиньи: лечебная доза амоксициллина 20 мг на кг живой массы в день в течение 5 дней, что эквивалентно:
- 24 мг Неудиаваль на кг живой массы в день в течение 5 дней,
- или- 2 пакета по 118 г Неудиаваль на 1000 литров в течение 5 дней.
Таблица дозировки:
| Свиньи: 20 мг амоксициллина / кг живой массы /день | |
| Средняя живая масса | Доза НЕУДИАВАЛЬ |
| 1000 голов свиней | |
| 15 кг | 354 г (3 пакета по 118 г) /1500 литров |
| 20 кг | 472 г (4 пакета по 118 г) /2000 литров |
| 25 кг | 590 г (5 пакетов по 118 г) /2500 литров |
| 35 кг | 708 г (6 пакетов по 118 г) /3000 литров |
| 35 кг | 826 г (7 пакетов по 118 г) /3500 литров |
Сельскохозяйственная птица:
лечебно-профилактическая доза 10-20 мг амоксициллина на кг живой массы в день в течение 5 дней, что эквивалентно:
- 12-24 мг Неудиаваль на кг живой массы в день в течение 5 дней,
- или — 1-2 пакета по 118г Неудиаваль на 1000 литров в течение 5 дней.
Таблица дозировки:
| Сельскохозяйственная птица: 10-20 мг амоксициллина / кг живой массы / день | |
| Средняя живая масса | Доза НЕУДИАВАЛЬ |
| 10 000 цыплят | |
| 500 г | 59 г -118 г (0,5 — 1 пакета по 118г) /500 литров |
| 1 кг | 118 г -236 г(1 — 2 пакета по 118 г)/1000 литров |
| 1,5 кг | 177 г -354 г (1,5 -3 пакета по 118 г)/1500 литров |
| 2 кг | 236 г — 472 г (2 — 4 пакета по 118 г) /2000 литров |
Приготовление маточного раствора при использовании автоматического дозировочного
аппарата (медикатора).
| Доза амоксициллина | Объем раствора | Количество пакетов НЕУДИАВАЛЬ по 118г | Дозировка по отношению к чистому весу |
| 10 мг/кг живой массы | 120 литров | 4 | 3% |
| 120 литров | 3 | 4% | |
| 120 литров | 2 | 5% | |
| 20 мг/кг живой массы | 120 литров | 4 | 6% |
| 120 литров | 3 | 8% | |
| 100 литров | 2 | 10% |
При разбавлении Неудиаваль всегда добавлять в воду и тщательно перемешивать до получения однородного коллоидного раствора.
12. Стабильность приготовленного раствора:
- Значения pH ниже 5.0 или выше 9.0 дестабилизируют амоксициллин в течение нескольких часов.
Жёсткость воды не влияет на стабильность амоксициллина.
13. Побочные явления:
Степень тяжести аллергических реакций может варьироваться от простой крапивницы до анафилактического шока.
Расстройства желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).
Суперинфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами к антибиотику, после длительного применения препарата.
14. Особые меры предосторожности при применении лекарственного средства:
Осторожно подбирать дозу для животных с заболеваниями почек.
В случае каких-либо инфекционных процессов рекомендуется получить бактериологическое подтверждение диагноза и взять пробу на чувствительность бактерий, вызвавших данный воспалительный процесс.
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не вводить одновременно с бактериостатическими антибактериальными средствами (тетрациклинами, сульфонамидами и пр.).
Не вводить одновременно с неомицином, поскольку он ухудшает всасывание пенициллинов в желудочно-кишечном тракте, вводимых пероральным путем.
16. При возникновении сильных аллергических реакций необходимо прекратить лечение и ввести кортикостероиды и адреналин.
В других случаях провести симптоматическое лечение.
17. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток, убой сельскохозяйственной птицы — не ранее, чем через 2 суток после последнего применения Неудиаваль.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
18. Пенициллины и цефалоспорины вызывают реакции гиперчувствительности (аллергию) при введении, вдыхании, проглатывании или контакте с кожей. Реакции перекрестной гиперчувствительности наблюдаются между цефалоспоринами и пенициллинами.
Не брать данный продукт руками при наличии гиперчувствительности на пенициллины и/или цефалоспорины.
Обращаться с продуктом с осторожностью для предотвращения вдыхания порошка и попадания на кожу и в глаза при добавлении препарата в воду, применять особые меры предосторожности: 1. Предпринимать соответствующие меры для предотвращения распространения пыли с продуктом. 2. Использовать защитную маску (противопылевый респиратор), перчатки, спецодежду и защитные очки установленного образца. 3. Избегать попадания на кожу и в глаза. В случае контакта тщательно промыть чистой водой.4. Не курить, не принимать пищу и пить в месте обращения с продуктом.
При возникновении таких симптомов, как кожная сыпь, обратиться к врачу. Отек лица, губ, глаз или затрудненное дыхание являются более серьезными симптомами, требующими немедленного обращения за медицинской помощью.
Запрещается использование пустых пакетов из-под препарата для бытовых целей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
MEVET, S.A.U., Pol. Ind. El Segre P-410 25191 Lleida, Spain.