ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Гентафарм плюс (Gentapharmum plus).
Международное непатентованноие наименование активной фармацевтической субстанции: гентамицина сульфат, метамизол натрия.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желто- зеленого цвета.
В 1,0 см3 препарата содержится 25 мг гентамицина сульфата (эквивалентно 15 000 ME), 200 мг метамизола натрия, вспомогательные и формообразующие вещества (пропиленгликоль, натрия сульфит, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), метилпарабен, пропилпарабен, молочная кислота, вода для инъекций).
1.3 Гентафарм плюс выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 см3.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Срок годности 2 (два) года от даты изготовления.
После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 дней; хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°C.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.5 Не применять по истечении срока годности.
Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Гентафарм плюс относится к противомикробным препаратам из группы аминогликозидов.
2.2 Гентамицина сульфат обладает широким спектром антимикробного действия.
Препарат активен в отношении большинства грамотрицательных (Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Treponema hyodysenteriae) и грамположительных микроорганизмов (Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Bacillus spp., Listeria monocytogenes).
Антибиотик не действует на анаэробных бактерий, грибы, вирусы и на простейших.
Механизм действия гентамицина обусловлен его необратимым связыванием со специфическими рецепторами бактериальных рибосом, что приводит к нарушению считывания информации в системе синтеза белка, ведущее к включению ошибочных аминокислот в пептидную цепь.
2.3 Метамизол относится к нестероидным противовоспалительным средствам, группе пиразолона.
Метамизол, входящий в состав препарата, обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и спазмолитическим действием.
Механизм болеутоляющего и жаропонижающего действия обусловлен влиянием препарата на таламические центры болевой чувствительности.
Препарат оказывает комплексное воздействие на организм, в том числе ингибирует активность циклооксигеназы, угнетает образование медиаторов воспаления, уменьшает синтез простагландинов.
2.3 При внутримышечном введении гентамицина сульфат хорошо проникает во многие органы и ткани.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения.
После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме со храняется на протяжении 8-12 часов после введения.
После внутримышечного введения метамизол натрия обладает почти стопроцентной биодоступностью.
Метамизол натрия метаболизируется в печении до конечных метаболитов: 4-формиламиноаинтипирина и 4-аминоантипирина, которые выделяются с желчью и мочой.
Период полу выведения метамизола натрия из организма составляет около 12 часов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях, сепсисе, перитоните, пиелонефрите и других заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
3.2 Препарат вводят внутримышечно один — два раза в сутки в течение 3 — 7 дней в следующих дозах:
- лошадям и крупному рогатому скоту: 0,4 см3/10 кг массы тела,
- жеребятам и телятам: 0,2 см3/10 кг массы тела,
- свиньям: 1,0 см3/25 кг массы тела,
- овцам и козам: 1,0 см3/25 кг массы тела.
Новорожденным животным в течение первых двух дней жизни назначают только половину рекомендованной дозы.
3.3 Возможные побочные явления и осложнения.
При применении препарата возможны ототоксический и нефротоксический эффекты, аллергия.
При возникновении аллергических реакций и других осложнений применения препарата следует прекратить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.4 Противопоказания для применения.
Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином).
Запрещается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.
Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Длительное применение метамизола (анальгина) в высоких дозах приводит к агранулоцитозу, лейкопении, язвенному гастроэнтериту, рвоте, кровотечению, дисфункции почек и печени.
Внутримышечное введение препарата может вызвать болезненную реакцию и отек.
3.5 Убой животных на мясо разрешается через 21 сутки после последнего применения препарата.
Молоко дойных животных запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 3 суток после прекращения применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, используют на корм плотоядным животным.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Чэнду Синьхэн Фармасьютикл Ко. Лтд.», Китай («Chengdu Xinheng Pharmaceutical Со., Ltd.», China). Адрес: № 439, Байюнь Роуд, Западная промышленная зона, район Синьду, г. Чэнду, провинция Сычуань, Китай для ООО «Ветинтерфарм», 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. 91, к.29, район д. Большой Тростенец.