ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного средства: Линесваль (LINESVALL).
2. Лекарственная форма: микрогранулированный порошок для приготовления лечебного корма.
Линесваль в качестве действующего вещества в 1 кг содержит линкомицина гидрохлорид 22 г и спектиномицина дигидрохлорид пентагидрат 22 г, а в качестве вспомогательного вещества — легкое вазелиновое масло; миндальная мука до 1 кг.
Лекарственное средство по внешнему виду представляет собой порошок белого цвета.
3. Линесваль выпускают расфасованным по 1, 2, 5, 10, 25 и 40 кг в 4-х слойных бумажных пакетах или мешках.
4. Хранят лекарственное средство в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30 ° С.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения — 36 месяцев со дня изготовления.
Срок годности после вскрытия пакета — 3 месяца.
Срок годности приготовленного лечебного корма — 3 месяца.
Не использовать по истечении срока годности.
5. Хранить лекарственное средство следует в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованное лекарственное средство или отходы должны быть утилизированы в соответствии с официальными правилами.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Спектиномицин является антибиотиком с бактериостатическими свойствами и механизмом действия, аналогичным аминогликозидам.
Он ингибирует бактериальный синтез белка путем связывания с 30S субъединицей рибосом.
Это нарушает последовательность мРНК и ведет к ошибкам реализации генетического кода тРНК.
Антибиотик действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на микоплазмы (Salmonella spp, Pasteurella multocida, Escherichia coli, Mycoplasma).
При пероральном применении спектиномицин плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте и высокая концентрация в крови достигается в течение одного часа.
Он частично проникает в ткани и распределяется, в основном, внеклеточно.
Метаболическая трансформация весьма ограничена. Антибиотик выводится путем клубочковой фильтрации.
В моче в течение первых 24-48 часов обнаруживается около 80% неизмененного вещества.
Линкомицин — антибиотик из группы линкозамидов.
Линкомицин ингибирует бактериальный синтез белка путем связывания с 50S субъединицей рибосом, предотвращая соединение с тРНК.
Он оказывает в первую очередь бактериостатическое действие, но при высоких концентрациях может действовать как бактерицидное вещество.
Антибиотик активен главным образом в отношении грамположительных бактерий и микоплазм (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (β -гемолитические штаммы), Streptococcus viridans, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Erysipelotrhix rhusiopathiae, Leptospira spp., Mycoplasma).
При пероральном применении всасывается 20-35% вещества.
Оно достигает пиковой концентрации в плазме через 2 — 4 часа после приема.
Антибиотик широко распространяется по всему телу, проникая через плацентарный барьер.
Концентрация в тканях несколько раз выше, чем в сыворотке, так как линкомицин проходит через клеточные стенки.
Метаболизируется в печени.
Высокие концентрации обнаружены в желчи, около 40% вещества экскретируется с фекалиями, хотя небольшой процент (5-10%) активно выводится с мочой.
Также выделяется с молоком.
Синергетический эффект проявляется при совместном действии линкомицина и спектиномицина в соотношении от 1:1 до 1:2, в результате эффект на различные патологические процессы (дизентерия свиней) выше, чем у данных антибиотиков по отдельности.
Фармакокинетические параметры совпадают с теми, которые характеризуют каждый из активных компонентов по отдельности.
8. Линесваль по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
9. Линесваль назначают свиньям с лечебной и профилактической целью при инфекциях желудочно-кишечного тракта и респираторных органов, вызванных микроорганизмами, чувствительными к линкомицину и спектиномицину (колибактериоз, сальмонеллез, дизентерии, энзоотическая пневмония), для повышения сохранности поголовья и увеличения эффективности кормления.
10. Линесваль применяют перорально в смеси с кормом.
Свиньям 1-2 кг Линесваль на 1 тонну корма в течение 4-7 дней.
Хорошо перемешивать с кормом для обеспечения равномерного распределения.
11. Линесваль запрещается применять:
если известна гиперчувствительность животных к линкомицину или спектиномицину;
- лошадям, так как линкомицин может вызвать у них геморрагический колит и диарею с тяжелыми последствиями;
- кроликам и жвачным животным, так как для них линкомицин токсичен и можетвызвать тяжелые желудочно-кишечные расстройства.
12. Побочные явления: в некоторых случаях у свиней может появиться диарея, воспаление анального отверстия, покраснение и раздражение слизистых и кожи.
13. При передозировке усугубляются описанные побочные эффекты.
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: — не применять одновременно с макролидами и аминогликозидами.
15. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного средства и появлении побочных явлений следует прекратить использование препарата.
16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Линесваль.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Линесваль необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Избегать контакта с кожей и слизистыми.
18. Запрещается использование пакетов из-под препарата для бытовых целей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
MEVET, S.A.U., Pol. Ind. El Segre P-410 25191 Lleida, Spain (Полигоне Индустриал Эл Сегре, Р. 409-410,25191 Льейда, Испания).