ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Клозантекс (Closantex).
Международное непатентованное наименование: клозантел.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Клозантекс в 1 мл в качестве действующего вещества содержит клозантел — 50 мг и вспомогательные вещества: натрий гидроксид — 22 мг. поливинилпирролидон — 20 мг и воду для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло-коричневого цвета.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 мл, 100 мл и 250 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
4. Клозантекс хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности Клозантекса при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
5. Клозантекс следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Клозантекс относится к группе противопаразитарных лекарственных препаратов.
Клозантел, входящий в состав препарата- производное салициланида обладает широким спектром противопаразитарного действия в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод, включая Haemonchus contortus, Nematodirus spp., Trichostrongylus spp., Oesophagostomum spp., Bunostomum spp., Chabertia spp., Ostertagia spp., половозрелых и неполовозрелых трематод Fasciola spp. и личинок оводов Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum и Oestrus ovis, паразитирующих у крупного и мелкого рогатого скота.
Механизм действия клозантела заключается в изменении процессов окислительного фосфорилирования и переноса электронов, что приводит к окислительного фосфорилирования и переноса электронов, что приводит к нарушению обменных процессов и гибели паразита.
После парентерального введения препарата клозантел быстро всасывается из места введения и проникает в органы и ткани, достигая максимальной концентрации в крови через 10-12 часов.
В терапевтической концентрации клозантел сохраняется в организме до 10 суток, выводится преимущественно с желчью, в основном в неизменном виде, у лактирующих животных — частично с молоком.
Клозантекс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местного раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Клозантекс назначают с лечебной и профилактической целью
- крупному рогатому скоту при гемонхозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихостронгилезе, остертагиозе, фасциолёзе и гиподерматозе;
- овцам и козам — при гемонхозе, нематодирозе, трихостронгилёзе, хабертиозе, буностомозе, эзофагостомозе, фасциолёзе и эстрозе.
9. Противопоказанием к применению Клозантекса является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять Клозантекс дойным животным, а также беременным самкам менее чем за 30 суток до отела (окота), в связи с выделения препарата с молоком.
Не следует применять лекарственный препарат ослабленным, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
10. Обработку животных против гельминтов с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище; против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов и весной (февраль-март).
Препарат вводят животным однократно с соблюдением правил асептики и антисептики:
- крупному рогатому скоту внутримышечно или подкожно при нематодозах и фасциолёзе в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного, при гиподерматозе — 1,0 мл 10 кг массы животного;
- овцам и козам подкожно при нематодозах и эстрозе — 0,5 мл на 10 кг массы животного, при фасциолёзе — 1,0 мл на 10 кг массы животного.
В связи с возможной болевой реакцией при введении лекарственного препарата в объеме, превышающем 10 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
Перед массовой обработкой каждую серию препарата испытывают на небольшой группе (5-7 голов) малоценных животных.
При отсутствии в течение 3 дней осложнений препарат применяют всему поголовью.
11. При передозировке препарата у животных могут наблюдаться: возбуждение, нарушения функций желудочно-кишечного тракта, гиперсаливация, слезотечение.
В этих случаях следует назначить животному средства симптоматической терапии.
12. Особенности действия препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
13. Препарат применяют однократно.
14. При применении Клозантекса в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В месте введения препарата возможно появление местной реакции в виде припухлости, которая исчезает самопроизвольно в течение 2-3 дней.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
15. Клозантекс не следует применять одновременно с хлорорганическими и фосфороорганическими лекарственными средствами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток, после применения Клозантекса.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Клозантексом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует тщательно вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Клозантекс.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P. Veterinaria, S.A.»; Ctra, Reus- Vinyols, Km. 4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain.