ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мадикокс® (Madicox).
Международное непатентованное наименование: мадурамицин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Мадикокс® в 100 г в качестве действующего вещества содержит мадурамицин аммония — 1 г, а в качестве вспомогательного вещества — кальция карбонат до 100 г.
3. По внешнему виду Мадикокс® представляет собой микрогранулированный порошок от серого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя составляет 4 года с даты производства.
Запрещается применять Мадикокс® по истечении срока годности.
4. Мадикокс® выпускают расфасованным по 1 кг в двойные полиэтиленновые пакеты, пакеты из бумаги с полиэтиленновым покрытием или пластиковые банки; по 5; 10; 20 и 25 кг в бумажных или полиэпропиленновых мешках с полиэтиленовым вкладышем.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.
5. Мадикокс® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.
6. Мадикокс® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат следует утилизировать в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Мадикокс® относится к группе ионофорных кокцидиостатиков.
10. Мадурамицин, являющийся действующим веществом лекарственного препарата, представляет собой продукт ферментации гриба Actinomadura yumanensis и относится к группе полиэфирных монокарбоксильных ионофорных антибиотиков.
Мадурамицин обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении Eimeria tenella, Е. acervulina, Е. necatrix, Е. maxima, Е. mivati, Е. brunetti и других видов кокцидий, паразитирующих у птиц.
Антикокцидийное действие ионофоров обусловлено способностью образовывать липофильные комплексы с щелочными одно- и двувалентными катионами и переносить их через клеточную стенку паразита, что приводит к нарушению осмотического баланса и гибели простейших.
Мадурамицин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте птиц и оказывает антикокцидийное действие на слизистой и подслизистой оболочках, выводится из организма преимущественно с пометом.
По степени воздействия на организм Мадикокс® относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Мадикокс® применяют с целью профилактики кокцидиоза у цыплят бройлеров и ремонтного молодняка кур.
12. Мадикокск запрещается применять племенной птице, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, курам-несушкам, ввиду его накопления в яйцах.
13. Мадикокс® применяют в дозировке 0,5 г на 1 кг корма или 500 г на 1 т корма, что соответствует 5 мг/кг массы птицы по действующему веществу:
- цыплятам-бройлерам с первых дней жизни в течение периода выращивания, за исключением 5 дней перед убоем;
- ремонтному молодняку птиц с первых дней жизни до 16-недельного возраста.
Для обеспечения равномерного распределения препарата Мадикокс® в корме 500 г препарата смешивают последовательно с 10 кг комбикорма, затем с 90 кг и оставшимися 900 кг корма.
14. При передозировке лекарственного препарата у птиц может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Мадикокс® не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
17. Следует избегать пропусков введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы, курс лечения возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
19. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата совместно с другими кокцидиостатиками, а также в течение 7 дней до и после применения тиамулина.
20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после окончания применения лекарственного препарата.
Мясо птиц, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Мадикоксом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам Мадикоксак следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
Все работы с лекарственным препаратом следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Пустую тару из-под Мадикокса® запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании Мадикокса® на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1) «С&Д Кемикалс Лимитед», 21 Кинглонг Роад, Пингуин Коунти, Джинан Сити, Шандонг, Китай / «S&D Chemical Limited», №21, Qinglong Road, Pingyin County, Jinan City, Shandong, China.
2) «Евробиофарм Чайна Ко., Лтд», Рум 1609 Б Блок. Голден Бридж, Интернешнл Плаза, № 50 Кежи Роад, Кси’ан, Китай/«ЕигоЬюрЬагт China Со., Ltd». Room 1609 В Block, Golden Bridge, International Plaza, No.50 Keji Road, Xi,an, 710065 China.