ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Экзолт (Exzolt).
Международное непатентованное наименование: флураланер.
1.2 Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
В 1,0 мл препарата содержится действующее вещество флураланер 10 мг и вспомогательные вещества: альфа-токоферол, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, полисорбат 80.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой раствор от светло-желтого до темно-желтого практически свободный от видимых частиц.
Допускается незначительное изменение цвета препарата при хранении.
1.4 Экзолт выпускают в бутылках объемом 1 л или 4 л из полиэтилена высокой плотности, которые укупоривают с помощью внутреннего уплотнения с мембраной из алюминиевой фольги и закрывают винтовой крышкой с функцией защиты от детей.
1.5 Препарат хранят и транспортируют при температуре от плюс 2°С до плюс 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности препарата 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки.
После первого вскрытия упаковки препарат хранят не более 1 года, приготовленный раствор — не более 24 часов.
Не использовать по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями местного законодательства.
1.7 Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Фармакотерапевтическая группа: инсектоакарицидные препараты для ветеринарного применения системного действия.
2.2 Флураланер является инсектоакарицидом.
Он эффективен против гамазовых клещей домашней птицы, включая Dermanyssus gallinae (куриный клещ) и Ornithonyssus sylviarum (северный птичий клещ).
Флураланер проявляет высокую системную активность в отношении клещей после прикрепления к телу птиц и начала питания.
Флураланер действует антагонистически на потенциал зависимые каналы для ионов хлора (ГАМК- рецептор и глютамат-рецептор).
Проявление активности против Dermanyssus gallinae отмечается в течение 4 часов после того, как клещи начали паразитировать на цыплятах, подвергнутых обработке препаратом.
Флураланер нарушает жизненный цикл клещей, прекращая способность самок продуцировать яйца.
2.3 После перорального применения флураланер быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 36 часов после первого применения и через 12 часов после приема второй дозы препарата от начала применения методом выпаивания с питьевой водой.
Препарат обладает высокой биодоступностью, системно распределяется по организму, достигая наиболее высоких концентраций в печени, коже/жире.
Флураланер выводится главным образом через печень.
Период полувыведения составляет 4 дня.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Экзолт применяется молодняку, племенному поголовью кур и курам-несушкам при инвазиях куриным клещом (Dermanyssus gallinae) и (или) северным птичьим клещом (Ornithonyssus sylviarum).
3.2 Препарат применяется групповым способом перорально (методом выпаивания с питьевой водой) в дозе 0,05 мл препарата «Экзолт» на 1 кг живой птицы (что эквивалентно 0,5 мг флураланера на 1 кг массы тела птицы).
Препарат применяют двукратно с интервалом 7 дней.
Для достижения полного терапевтического эффекта следует провести полный курс терапии.
В день применения определяют период времени (в диапазоне 3-24 часа) для выпаивания препарата.
Этот период должен дать возможность всем птицам получить требуемую дозу препарата.
До начала выпаивания определяют количество воды, потребляемое птицей за планируемый период применения лекарственного раствора для выпаивания, рассчитывают объем воды на все поголовье и определяют количество препарата, необходимое для приготовления раствора.
Рассчитывают требуемый объем препарата «Экзолт» на основе общей массы группы птиц, которым задают препарат.
Для того чтобы обеспечить применение надлежащей дозы препарата, следует как можно точнее определить массу тела птицы и использовать точное мерное устройство для измерения рассчитанного количества препарата.
Требуемое количество препарата на каждый день применения рассчитывают по общей массе тела (кг) всей группы птиц, которых предстоит подвергнуть лечению:
-мл препарата на день применения = Общая масса тела (кг) птиц, которых предстоит подвергнуть лечению х 0,05 мл
3.3 Приготовление лекарственного раствора с препаратом «Экзолт»:
3.3.1 Проверяют систему водоснабжения для того, чтобы обеспечить ее надлежащую работу и убедиться в отсутствии протечек, следует выявить все мертвые пространства в системе поения; также следует убедиться, что вода поступает во все капельные или колокольные поилки.
3.3.2 Для каждого дня применения препарата лекарственный раствор следует готовить заново.
В большой емкости для приготовления лекарственного раствора перемешивают требуемый объем препарата «Экзолт» с чистой водой.
Всегда добавляют препарат в воду, чтобы не допускать вспенивания, аккуратно и тщательно перемешивают до получения однородного раствора.
Приготовленный раствор следует дозировать с помощью дозатора или дозирующего насоса.
Подсоединяют емкость с приготовленным лекарственным раствором к системе подачи питьевой воды.
3.3.3 Необходимо убедиться, что дозирующий насос правильно установлен на подачу приготовленного лекарственного раствора в течение предварительно рассчитанного периода выпаивания (часов в день).
3.3.4 Заполняют линии поилок приготовленным лекарственным раствором и проверяют, чтобы раствор достиг конца линии.
Эту процедуру следует повторять в каждый день применения.
После каждого применения лекарственного раствора линии водопровода промывают чистой водой для удаления остатков лекарственного раствора из системы поения.
3.4 Для предотвращения повторной инвазии обработанных птичников следует внедрить жесткие меры биобезопасности на уровне птичника и фермы.
Для того, чтобы обеспечить долгосрочный контроль над популяциями клещей в обработанном птичнике, важно подвергнуть обработке другие зараженные птичники, расположенные вблизи от птичника, где была проведена обработка против клещей.
3.5 Препарат можно применять птицам в период яйцекладки и высиживания яиц.
3.6 Противопоказаний при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией нет.
3.7 Побочные действия и осложнения при применении препарата «Экзолт» в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдаются.
3.8 При передозировке препарата побочные реакции не отмечались, отрицательное влияние на фертильность и яйценоскость не отмечалось.
3.9 Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
3.10 Следует избегать нарушений схемы приема препарата «Экзолт», поскольку это может привести к снижению эффективности.
3.11 Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими препаратами отсутствуют.
В клинических исследованиях при применении препарата «Экзолт» во время вакцинации, дегельминтизации или совместно с кормовыми добавками никакого взаимодействия не наблюдалось.
3.12 Для пищевых целей мясо и продукты убоя от птицы разрешается использовать через 14 дней после последнего применения препарата.
Яйцо используется без ограничений.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом «Экзолт».
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Запрещается использование пустых бутылок из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Необходимо избегать контакта препарата с кожей, глазами или слизистыми оболочками, поскольку препарат может вызывать раздражение.
При случайном контакте препарата с кожей, вымойте руки и место контакта с мылом и водой.
При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При работе с препаратом запрещается курить, принимать пищу или воду.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия требованиям нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Продакшнз С.А.» (Intervet Productions SA), Rue de Lyons, 27460, Иговиль, Франция.