ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Толтразурил 2,5% (Toltrazuril 2,5%).
Международное непатентованное наименование: толтразурил.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Толтразурил 2,5%в качестве действующего вещества в 1 мл содержит толтразурил — 25 мг, а в качестве вспомогательных веществ: полиэтиленгликоль, триэтаноламин, диметилформамид.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную или желтоватого цвета жидкость.
Срок годности Толтразурила 2,5% при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Толтразурил 2,5% выпускают расфасованным по 1000 мл в пластиковые флаконы и по 5 л в пластиковые канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Толтразурил 2,5% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Толтразурил относится к антикокцидийным лекарственным препаратам группы триазинона.
10. Толтразурил обладает широким спектром антикокцидийного действия на всех стадиях внутриклеточного развития (мерогонии и гамогонии) кокцидий, паразитирующих у птиц, в том числе Eimeria acervulina, Eimeria brunette, Eimeria necatrix, Eimeria mitis, Eimeria adenoids, Eimeria meleagrimitis, Eimeria anceris, Eimeria truncate, включая эймерий, устойчивых к другим антикокцидийным средствам.
Толтразурил, блокируя дыхательные ферменты кокцидий, оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов.
После перорального введения толтразурил медленно всасывается и оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках желудочно-кишечного тракта.
В организме метаболизируется путем сульфоокисления и гидроксилирования, выводится из организма птиц с пометом в неизмененном виде и в виде основного метаболита сульфоновой кислоты.
Толтразурил 2,5% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Толтразурил 2,5% применяют цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям и уткам с лечебно-профилактической целью при кокцидиозе при достижении в подстилке критического уровня кокцидий (10-20 тыс./г), а также при появлении у птиц клинических признаков заболевания.
12. Запрещается применять лекарственный препарат племенной птице, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, курам — несушкам ввиду его накопления в яйцах.
13. При проведении лечебно — профилактических мероприятий с использованием Толтразурила 2,5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Толтразурилом 2,5%.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы лицо и руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Толтразурил 2,5% не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
15. Толтразурил 2,5% применяют птице с водой для поения два дня подряд в дозе 7 мг толтразурила (по действующему веществу) на 1 кг массы птицы (28 мл 2,5% раствора толтразурила на 100 кг массы птицы), что эквивалентно: 1 мл Толтразурила 2,5% на 1 л воды для поения.
Полученный лечебный раствор выпаивают птице в течение 48 часов подряд; или 3 мл Толтразурила 2,5% на 1 л воды для поения, которую выпаивают птице по 8 часов в сутки два дня подряд.
В тяжелых случаях заболевания курс лечения повторяют через 5 дней.
В период применения препарата птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Лечебный раствор Толтразурила 2,5% сохраняет свою активность в течение 48 часов.
В случае появления осадка раствор перед использованием следует тщательно перемешать.
16. Побочных явлений и осложнений у птиц при применении Толтразурила 2,5% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
17. В случае передозировки у птиц могут наблюдаться потеря аппетита, уменьшение потребления воды, снижение массы.
18. Запрещается применять Толтразурил 2,5% одновременно с другими антикокцидийными препаратами.
Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками, применяемыми в птицеводстве, отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении и отмене не установлено.
20. Не соблюдение схемы применения лекарственного препарата может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы применение препарата следует возобновить в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой цыплят-бройлеров на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, гусей, индеек и уток — не ранее, чем через 16 суток после последнего применения Толтразурила 2,5%.
В случае вынужденного убоя птиц ранее установленных сроков, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хэбэй Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, 050041, провинция Хэбэй, город Шицзячжуан, Юанши Кантри, Индастриал эрэа /«Hebei Hope Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.», Industrial area, Yuanshi Country, Shijiazhuang, Hebei, Province, 050041, China.
