ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Альбендазол 10% (Albendazole 10%).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Альбендазол 10% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 100 мг альбендазола, а в качестве вспомогательных веществ: глицерин, натрия карбоксиметилцеллюлозу и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой белую или белую с желтоватым оттенком суспензию.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
4. Альбендазол 10% выпускают расфасованным по 1000 мл в полиэтиленовые флаконы и по 5 л в полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости, закрытые навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Альбендазол 10% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Альбендазол относится к антигельминтным лекарственным препаратам группы бензимидазолов.
10. Альбендазол обладает широким спектром антигельминтного действия, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумаратредуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
При пероральном введении Альбендазол 10% всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 часов после применения.
Альбендазол 10% подвергается метаболизму с образованием активных метаболитов альбендазол сульфоксида и сульфона.
Выводится альбендазол и его метаболиты из организма животных преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Альбендазол 10% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Альбендазол 10% назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при нематодозах, трематодозах и цестодозах.
2. Противопоказанием к применению Альбендазола 10% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата; не разрешается применять препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным, при острой форме фасциолеза, в случной период.
13. При работе с Альбендазолом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 10%.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Пустые флаконы и канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата стельным коровам в первую треть беременности, суягным овцам и козам в первую половину беременности.
15. Альбендазол 10% вводят животным однократно индивидуально перорально в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту при гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, хабертиозе, диктиокаулезе, мониезиозе — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по действующему веществу);
- при хроническом фасциолезе — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг на 1 кг массы животного по действующему веществу);
- овцам и козам при гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, хабертиозе, диктиокаулезе, мониезиозе — 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по действующему веществу);
- при хроническом фасциолезе — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по действующему веществу).
Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.
Перед использованием лекарственный препарат во флаконе необходимо тщательно взболтать.
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазола 10% предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии осложнений лекарственный препарат применяют всему поголовью.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазола 10% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае возникновения аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость, потеря массы, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и назначают симптоматическое лечение.
18. Альбендазол 10% совместим с известными лекарственными препаратами и кормовыми добавками для жвачных животных.
Одновременное применение препарата с празиквантелом, азиноксом и дексаметазоном приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
20. Лекарственный препарат применяется однократно.
21. Убой крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации.
Полученное ранее этого срока молоко после термической обработки используют в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хэбэй Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, 050041, провинция Хэбэй, город Шицзячжуан, Юанши Кантри, Индастриал эрэа /«Hebei Hope Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.», Industrial area, Yuanshi Country, Shijiazhuang, Hebei, Province, 050041, China.