ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 . Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 2,5% (Albendazol 2,5%).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Альбендазол 2,5% в 1 мл содержит в качестве действующего вещества альбендазол -25 мг, а в качестве вспомогательных веществ: силикат магния алюминия -7,6 мг, глицерин -10 мг, полисорбат 80-10 мг, гидроксиэтилцеллюлозу- 2,6 мг, натрий лимоннокислый — до pH 3,8-4,2 и воду очищенную до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до бледно-кремового цвета с характерным запахом.
3. Выпускают Альбендазол 2,5% расфасованным по 1 л в пластиковых бутылях с навинчиваемыми крышками из полипропилена.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Альбендазол 2,5% по истечении срока годности.
5. Альбендазол 2,5% следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Альбендазол 2,5% относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен против половозрелых и личиночных стадий нематод, трематод, а также половозрелых стадий цестод; обладая овоцидным действием, обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы и м икротубулярной функции, снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель гельминтов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 12-25 часов после применения.
Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизменённом виде и в виде метаболитов.
Альбендазол 2,5% по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Альбендазол 2,5% назначают с лечебной и профилактической целью для дегельминтизации крупного рогатого скота, овец, коз и свиней при нематодозах, трематодозах и цестодозах, протостронгилёзе, гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилёзе, буностомозе, коопериозс, нематодирозе, хабертиозе, мониезиозе, а также хроническом фасциолёзе.
9. Не допускается применение Альбендазола 2,5% при дикрацелиозе, острой форме фасциолёза, в период охоты, стельным коровам в первую треть беременности, суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности, а также больным инфекционными болезнями и истощённым животным.
10. Альбендазол 2,5% применяют животным перорально индивидуально однократно с помощью специального дозатора в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту при мониезиозе, лёгочных и желудочно-кишечных нематодозах — 3 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг/кг массы по ДВ); при хроническом фасциолёзе — 4 мл па 10 кг массы животного (10 мг/кг массы по ДВ);
- мелкому рогатому скоту при мониезиозе, лёгочных и желудочно-кишечных нематодозах — 2 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг массы по ДВ); при хроническом фасциолёзе — 3 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг/кг массы по ДВ);
- свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе — 2 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг массы по ДВ).
11. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Препарат применяется однократно.
Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.
14. При применении Альбендазола 2,5% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
15. Альбендазол 2,5% не следует применять одновременно с дексаметазоном, празиквантелом и циметидином.
16. Убой на мясо животных разрешается не ранее чем через 20 суток, после применения Альбендазола 2,5%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 7 суток после последнего введения препарата.
Молоко, полученное ранее указанного срока, после кипячения может быть использовано в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Альбендазолом 2,5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 2,5%.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA), Испания.