ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сакокс® 120 (Sacox® 120).
Международное непатентованное наименование: салиномицин.
2. Лекарственная форма: микрогранулированный порошок для орального применения.
Сакокс® 120 в качестве действующего вещества в 1 г содержит салиномицин натрия — 120 мг, а также вспомогательные компоненты: сахарозу, натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы и кальция карбонат.
3. Сакокс® 120 по внешнему виду представляет собой микрогранулы от бежевого до коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
В составе комбикорма лекарственный препарат стабилен — в течение 6 месяцев, при гранулировании комбикорма в стандартных условиях — в течение 3 месяцев.
Запрещается применение Сакокса® 120 по истечении срока годности.
4. Выпускают Сакокс® 120 расфасованным по 20 кг и 25 кг в полиэтиленовые пакеты, которые герметично закрывают и вкладывают в трехслойные бумажные пакеты с внутренним полиэтиленовым покрытием.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Сакокс® 120 в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °C до 25 °C.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование Сакокс® 120 при температуре от минус 20°С до 40°С всеми видами транспортных средств, обеспечивающими надежную сохранность и целостность упаковочной тары.
6. Сакокс® 120 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Сакокс® 120 относится к антикокцидийным лекарственным препаратам группы полиэфирных ионофорных антибиотиков.
10. Салиномицин натрия, входящий в состав препарата, представляет собой продукт ферментации гриба Streptomyces albus. Обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении Е. necatrix, Е. tenella, Е. acervulina, Е. brunetti, Е. maxima, Е. mivati, Е. ргаесох и других видов кокцидий, паразитирующих у птиц.
Механизм действия салиномицина основан на его способности образовывать липофильные комплексы с щелочными одно- и двухвалентными катионами и переносить их через клеточную стенку паразита, что приводит к нарушению осмотического баланса и гибели кокцидий.
После перорального применения салиномицин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте птиц и оказывает антикокцидийное действие на слизистой и подслизистой оболочках кишечника.
Выводится из организма преимущественно в неизменном виде с пометом.
Сакокс® 120 по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сакокс® 120 назначают цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур с целью профилактики кокцидиоза.
12. Запрещается применение Сакокса® 120 курам-несушкам, ввиду его накопления в яйцах, а также племенной птице.
Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность птиц к салиномицину.
13. Сакокс® 120 применяют птице в смеси с кормом в дозе 500 г на 1 тонну корма (в пересчете на действующее вещество — 60 мг салиномицина натрия на 1 кг корма):
- цыплятам — бройлерам с первого дня жизни в течение всего периода выращивания, исключая из рациона за 1 день до убоя;
- ремонтному молодняку кур — с первого дня жизни до 16-недельного возраста.
Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата в корме используют двухступенчатое смешивание: суточную дозу Сакокса® 120, рассчитанную на обрабатываемое поголовье, смешивают с небольшим количеством комбикорма, а затем вносят при тщательном перемешивании в оставшийся комбикорм, рассчитанный на потребление птицей в течение суток.
14. При передозировке у птиц может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16 Сакокс® 120 не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
17. В случае пропуска очередной дозы лекарственного препарата его применение следует возобновить в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
19. Не допускается использование Сакокса® 120 одновременно с другими антикокцидийными средствами.
Запрещается применять Сакокс® 120 совместно с тиамулином, а также за 7 дней до начала и 7 дней после окончания его применения.
20. Убой птиц на мясо разрешается через один день после окончания применения Сакокса® 120.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Сакоксом® 120.
Все работы с лекарственным препаратом следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Сакоксом® 120.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.