ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Толтрекс 5% (Toltrax 5%).
Международное непатентованное наименование: толтразурил.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Толтрекс 5% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит толтразурил — 50 мг, а также вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия гидроксид, бентонит, натрия докузат, ксантан, пропионовая кислота, симетикон и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого цвета, умеренно вязкую при комнатной температуре.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня изготовления.
Толтрекс 5% запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают Толтрекс 5% расфасованным по 10, 20, 250, 500 и 1000 мл в стеклянные или пластиковые флаконы с навинчиваемыми крышками.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Толтрекс 5% хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Толтрекс 5% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Толтрекс 5% — антикокцидийный лекарственный препарат группы триазинтриона.
10. Толтразурил, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении Isospora suis, Eimeria arloingi, Eimeria scabra, Eimeria guevarai, Eimeria bovis, Eimeria zuemii, Eimeria alabamensis и других видов кокцидий, паразитирующих у поросят, ягнят, козлят, телят, кроликов и щенков, на стадиях их внутриклеточного развития.
Блокируя дыхательные ферменты, толтразурил оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов.
После перорального введения Толтрекса 5% толтразурил медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках.
В организме частично метаболизируется путем сульфоокисления и гидроксилирования, с образованием производных сульфоксида и сульфона.
Выводится толтразурил из организма в основном в неизмененном виде (70%), а также в виде метаболитов с фекалиями и частично с мочой.
Толтрекс 5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11 . Толтрекс 5% назначают поросятам, ягнятам, козлятам, телятам, кроликам и щенкам с лечебной и лечебно-профилактической целью при кокцидиозе.
12. Противопоказанием к применению Толтрекса 5% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение Толтрекса 5% дойным коровам, ввиду его выделения с молоком; не следует применять лекарственный препарат жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
13. Толтрекс 5% применяют поросятам, ягнятам, козлятам, телятам, кроликам и щенкам перорально индивидуально в следующих дозах:
— поросятам с 3-дневного возраста однократно в дозе 0,4 мл суспензии на 1 кг массы, но не менее 0,5 мл и не более 2 мл на животное;
— телятам с 5-дневного возраста однократно в дозе 3 мл суспензии на 10 кг массы животного;
— ягнятам и козлятам с 2-недельного возраста однократно в дозе 4 мл суспензии на 10 кг массы животного;
— кроликам с 4-недельного возраста однократно в дозе 0,14 мл суспензии на 1 кг массы животного;
— щенкам собак с 12-дневного возраста 1 раз в день в течение 3 дней в дозе 0,2 мл суспензии на 1 кг массы животного.
Для достижения максимального профилактического эффекта и снижения количества ооцист, выделяемых во внешнюю среду, в неблагополучных по кокцидиозу хозяйствах препарат следует назначать животным до появления в стаде первых клинических признаков заболевания.
14. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.
16. Толтрекс 5% не применяется беременным и лактирующим животным.
17. Лекарственный препарат применяется однократно.
18. Побочных явлений и осложнений у животных при применении Толтрекса 5% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
19. Лекарственные взаимодействия не выявлены.
20. Убой поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 91 сутки; ягнят, козлят, телят и кроликов — не ранее, чем через 70 суток после применения Толтрекса 5%.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).
23. При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ВИК — здоровье животных», Россия.
Адрес и место производства:
1) Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, Д. 29;
2) Россия, 308570, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный 1-й, ул. Березовая, д. 46 г., корп. 15.