ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Цефтиосан® (Ceftiosan®);
- международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Цефтиосан® в качестве действующего вещества содержит цефтиофура гидрохлорид — 50 мг/мл и вспомогательные вещества: алюминия моностеарат, сорбитан олеат, бензиловый спирт и триглицериды средней цепи.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.
При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение препарата Цефтиосан® по истечении срока годности.
4. Цефтиосан® выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 и 250 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 10, 20, 50, 100 мл упаковывают поштучно в пачки из картона, флаконы по 250 мл — в транспортную тару.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Цефтиосан® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Цефтиосан® относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав препарата — цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая штаммы, продуцирующие B- лактамазу и некоторые анаэробные бактерии, в том числе: Streptococcus spp., Actynomyces pyogenes, Staphylococcus spp., Salmonella cholerasuis, Escherichia coli, Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Klebsiella, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus.
Механизм действия цефтиофура заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.
После парентерального введения цефтиофур быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.
Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.
После внутримышечного введения препарата Цефтиосан® максимальная концентрация цефтиофура гидрохлорида и его метаболитов в сыворотке крови достигается у свиней через 0,5 — 2 часа, у лошадей через 2 — 3 часа и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов с момента введения препарата.
Биодоступность цефтиофура при внутримышечном введении близка к 100 %.
После подкожного введения препарата Цефтиосан® коровам максимальная концентрация антибиотика в плазме регистрируется через 2 часа, в эндометрии — через 4 — 6 часа.
Препарат и его метаболиты выводятся из организма животных преимущественно с мочой (свыше 70 %) и фекалиями (около 30 %).
Цефтиосан® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Цефтиосан® назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту при инфекционных болезнях дыхательных путей, некробактериозе, остром послеродовом эндометрите; свиньям при инфекционных болезнях дыхательных путей; спортивным лошадям при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи; а также при других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к B-лактамным антибиотикам.
13. При работе с препаратом Цефтиосан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Цефтиосан®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата самкам в период беременности и вскармливания молодняка возможно после консультации с ветеринарным врачом, на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.
15. Цефтиосан® вводят животным парентерально один раз в сутки:
- крупному рогатому скоту — подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы) при заболеваниях дыхательных путей в течение 3 — 5 дней, при некробактериозе в течение 3 дней, при остром послеродовом эндометрите в течение 5 дней;
- свиньям — внутримышечно в дозе 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг цефтиофура на 1 кг массы) в течение 3 дней;
- спортивным лошадям — внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного в область средней трети шеи (2,5 мг цефтиофура на 1 кг массы) в течение 5 дней.
Перед применением флакон тщательно встряхнуть.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Цефтиосан® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1 — 2 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата Цефтиосан® и появлении побочных явлений и осложнений использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекций.
18. Не следует назначать Цефтиосан® одновременно с тетрациклинами и левомицетином в связи со снижением его бактерицидной активности, аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней — не ранее чем через 6 суток после последнего введения препарата Цефтиосан®.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров в период применения препарата используют в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.