ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Биофлор 10% (Bioflorum 10%).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: флорфеникол.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
1.2 Ветеринарный препарат «Биофлор 10%» (далее по тексту — препарат) представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
1.3 В 1,0 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг флорфеникола и вспомогательные вещества — полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, 1-метил-2- пирролидон.
1.4 Препарат упаковывают в полимерную тару по 100,500, 1000 мл, 5 л и 10 л.
1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света и влаги месте, при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
Отпуск: без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Флорфеникол — синтетический антибиотик, относящийся к производным тиамфеникола.
Обладает бактериостатическим действием, активен в отношении грамположительных и грамотринательных микроорганизмов, в том числе: грамотрицательных аэробных бактерий — Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli, Salmonella spp., Haemophilus spp., грамположительных аэробных кокков — Streptococcus spp., Staphylococcus spp., а также Fusobacterum necrophorum, и Mycoplasma spp.
2.2 Механизм действия флорфеиикола основан на подавлении синтеза бактериального белка, посредством связывания с 70S субъединицей рибосом.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрёстной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.
2.3 При пероральном введении флорфеникол хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей.
Биодоступность флорфеиикола составляет у свиней 88%, у птиц — 55%, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-1,5 часа после применения препарата и сохраняется на протяжении 24 часов.
Препарат частично метаболизируется в печени, выводится из организма преимущественно с мочой и фекалиями в неизменном виде и в виде метаболитов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют свиньям и птице в качестве лечебного средства при респираторных и желудочно-кишечных болезнях (колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, стафилококкоз, гемофилезный полисерозит, актинобациллярная плевропневмония, инфекционный атрофический ринит) и других болезнях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.
3.2 Препарат назначают индивидуально или групповым способом с питьевой водой.
Необходимую дозу растворяют предварительно в небольшом количестве воды (прибавляя воду к препарату), затем полученный раствор разводится водой до необходимой концентрации.
Раствор готовят ежедневно.
- Свиньям: в суточной дозе 5 мл препарата на 100 кг массы тела животного, что соответствует 5 мг флорфеиикола на 1 кг массы тела животного, в течение 7 дней.
- Цыплятам в возрасте до 4-х недель: в суточной дозе 100 мл препарата на 100 л воды, что соответствует 20 мг флорфеиикола на 1 кг массы, в течение 3-х дней.
- Птицам других возрастных категорий: 200 мл препарата на 100 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе — в течение 5 дней.
В период лечения свиньи и птица, при групповом способе применения, должны получать только воду, содержащую препарат, которая будет являться единственным источником питья.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
Суточную дозу можно распределить на две равные части и задавать с интервалом 12 часов.
В случае появления осадка раствор перед использованием следует тщательно перемешать.
Действующее вещество препарата может выпадать в осадок в случае, если концентрация амфениколов в воде превышает 1 г на 1 литр, что соответствует 10 мл препарата на 1 литр воды.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат, как правило, не вызывает осложнений.
Не рекомендуется его применять при повышенной индивидуальной чувствительности животных и птиц к амфениколам.
В случае передозировки возможно уменьшение потребления корма и воды, снижение привесов.
У свиней — перианальная эритема и отек.
Указанные симптомы самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
3.4 При возникновении аллергических и других побочных реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.5 Запрещается применять препарат свиноматкам в период беременности и лактации, хрякам-производителям, курам-несушкам, чье яйцо используется в пищу людям, животным с почечной недостаточностью, а также при повышенной чувствительности к флорфениколу.
3.6 Препарат не следует применять с тиамфениколом, антибиотиками группы пенициллинов, цефалоперинов, фторхинолонов.
Не рекомендуется смешивать раствор с другими лекарственными препаратами.
3.7 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц — не ранее, чем через 6 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать технику безопасности и правила личной гигиены.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Биомика» (210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/33; адрес производства: г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/27).