ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Конвения (Convenia).
Международное непатентованное наименование: цефовецин.
2. Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций, жидкий компонент — раствор для инъекций.
Конвения в качестве действующего вещества содержит цефовецин (в форме натриевой соли) и выпускается в двух фасовках в комплекте с разбавителем (в отдельном флаконе): Конвения во флаконе вместимостью 23 мл содержит цефовецин — 852 мг и вспомогательные вещества: метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, бензиловый спирт, натрия цитрат дигидрат, соляную кислоту и хлорид натрия (для доведения pH).
Конвения во флаконе вместимостью 5 мл содержит цефовецин — 340 мг, в качестве вспомогательных веществ: метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, бензиловый спирт, натрия цитрат дигидрат, соляную кислоту и хлорид натрия (для доведения pH).
Разбавитель цефовецина содержит бензиловый спирт и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Конвения представляет собой лиофилизированный порошок от белого до желтого цвета, разбавитель — прозрачную, бесцветную жидкость.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства, срок годности приготовленного лечебного раствора при температуре хранения 2 °C — 8 °C — 28 суток.
Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
4. Выпускают Конвению стерильно расфасованной в стеклянных флаконах вместимостью 5 мл и 23 мл, разбавитель — в стеклянных флаконах вместимостью соответственно 10 мл и 19 мл, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Количество разбавителя для Конвении в презентации цефовецин 852 мг — 10 мл, а для презентации цефовецин 340 мг — 4 мл.
Флаконы соответствующих объемов один с лиофилизатом и один с разбавителем упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Конвению следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный лекарственный препарат группы цефалоспоринов III поколения.
10. Цефовецин — действующее вещество Конвении обладает широким спектром антибактериальной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus pseudintermedius и Pasteurella multocida, обычно выделяемых при инфекциях кожи у собак и кошек; Prevotella oralis, Bacteroides spp. и Fusobacterium spp., выделяемых из абсцессов у кошек; Porphyromonas spp. и Prevotella spp., выделяемых при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и десен у собак, и Escherichia coli, выделяемой при инфекциях мочевыводящих путей у собак и кошек.
Механизм действия цефовецина заключается в блокировании ферментов транспептидаз, связывающих пептидогликан клеточной стенки, в результате чего бактериальная клетка разрушается.
Цефовецин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови у собак через 6 часов, у кошек — через 2 часа.
Терапевтические концентрации антибиотика после однократного введения лекарственного препарата в организме собак и кошек сохраняются на протяжении 14 дней.
Цефовецин более чем на 96 % связывается с белками плазмы крови, выводится из организма главным образом с мочой в неизменном виде, период полувыведения препарата у собак — 5,5 суток, у кошек — 6,9 суток.
По степени воздействия на организм Конвения относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Конвению назначают собакам и кошкам для лечения болезней кожи, мягких тканей (абсцессы, пиодерма) и мочевыводящих путей, бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к действию цефовецина микроорганизмами.
При острых инфекционно-воспалительных заболеваниях десен и пародонта, ассоциированных с Porphyromonas spp. и Prevotella spp., Конвению применяют собакам в комплексной терапии (совместно с хирургическим методом лечения).
12. Запрещается применять лекарственный препарат собакам и кошкам с гиперчувствительностью к B-лактамным антибиотикам.
13. При работе с Конвенией следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Во время работы запрещается пить, курить, принимать пищу, по окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к B-лактамным антибиотикам следует избегать прямого контакта с Конвенией.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Лекарственный препарат не предназначен для применения собакам и кошкам с гиперчувствительностью к B-лактамным антибиотикам, беременным и лактирующим самкам, щенкам и котятам до 8-недельного возраста, а также животным в период вязки.
15. Конвению применяют собакам и кошкам в форме раствора для инъекций, который готовят перед применением с соблюдением правил асептики.
Во флакон с порошком антибиотика добавляют прилагаемый разбавитель и тщательно встряхивают до его полного растворения.
Приготовленный лечебный раствор, содержащий в 1 мл 80 мг цефовецина, вводят однократно подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (эквивалентно 8 мг цефовецина на 1 кг массы животного).
При необходимости препарат вводят повторно в той же дозе с интервалом 14 суток.
Общий курс лечения не должен превышать четырех инъекций.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случае проявления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки препарата не выявлены.
18. Не следует применять Конвению совместно с фуросемидом, кетоконазолом, нестероидными противовоспалительными средствами и другими препаратами, которые имеют высокий уровень связывания с белками плазмы, в связи с возможным возникновением побочных эффектов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. При необходимости повторного введения препарата следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между инъекциями, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной инъекции, препарат следует ввести как можно скорее в той же дозе.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хаупт Фарма Латина С.р.л.», Борго Сан Мишель (LT) S.S. 156 К т 47,600-04100 — Латина, Италия / «Haupt Pharma Latina S.r.l.», Borgo san Michele (LT) ss 156 km 50 — Latina, Italy — Вторичная упаковка, маркировка, выпуск серии в обращение.
«Зоэтис Инк.», 2605 Е Килгор Роуд, Каламазу, Мичиган 49001, США / «Zoetis Inc.», 2605 Е Kilgore Rd, Kalamazoo, MI 49001, USA — Производство лиофилизированного порошка, первичная упаковка.
«Вальдефарм» 27100 Валь-ду-Рёй, Франция / «Valdepharm» 27100 Voie de la Comue Val-de-Reuil, France — Производство разбавителя, первичная упаковка.