ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тиеркал (Tiercal).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Тиеркал в 1 мл содержит в качестве действующего вещества цефтиофура гидрохлорид — 50 мг и вспомогательные вещества: фосфолипон 90 Н, сорбитанолеат и хлопковое масло — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой жидкость светло-желтого цвета.
При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 24 дня.
Запрещается применять Тиеркал по истечении срока годности.
4. Выпускают Тиеркал расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, поштучно помещенных в коробки из картона.
Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5° С до 25 °C.
6. Тиеркал следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тиеркал относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов третьего поколения.
10. Цефтиофур, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia, coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes, включая штаммы, продуцирующие B-лактамазу.
Механизм бактерицидного действия цефтиофура заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.
После парентерального введения цефтиофур поступает в системный кровоток, быстро метаболизируется с образованием дефуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления.
Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 0,5 — 2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне не менее 24 часов.
Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями, период полувыведения в зависимости от вида, возраста животного и способа введения составляет 10-19 часов.
Тиеркал по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тиеркал назначают крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при респираторных заболеваниях, межпальцевом некробактериозе, остром послеродовом эндометрите и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
12. Противопоказанием к применению Тиеркала является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата к другим B- лактамным антибиотикам.
13. При работе с Тиеркалом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тиеркалом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможность применения лекарственного препарата Тиеркал в период беременности и лактации определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.
15. Тиеркал применяют животным парентерально один раз в сутки в следующих дозах:
- свиньям внутримышечно 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг цефтиофура на 1 кг массы) в течение 3-5 дней;
крупному рогатому скоту подкожно 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы):
- при респираторных заболеваниях в течение 3-5 дней, при межпальцевом некробактериозе в течение 3 дней;
- при остром послеродовом эндометрите (первые 10 дней после отела) в течение 5 дней.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
16. При применении Тиеркала в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение нескольких суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекций.
18. Тиеркал не следует применять одновременно с тетрациклинами и левомицетином, в связи со снижением его бактерицидной активности, аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней — не ранее чем через 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров в период применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Industrial Veterinaria, S.A.» (INVESA), C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain/ «Индастриал Ветеринария С.А.» (ИНВЕСА) С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.