ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: вакцина Биокан® DHPPi+LR.
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент Биокан® DHPPi лиофилизированная масса и жидкий компонент Биокан® LR — суспензия для инъекций.
Сухой компонент изготовлен из культуральной суспензии клеток линии VERO, инфицированных аттенуированными вирусами чумы плотоядных (штамм CDVU 39) и парагриппа собак (штамм CPIV-2); культуральной суспензии клеток MDCK, инфицированных аттенуированным аденовирусом собак (штамм CAV-2); культуральной суспензии клеток CRFK, инфицированных аттенуированным парвовирусом собак (штамм CPV ОР — 1/81), с добавлением вспомогательных веществ (трометамол, хелатон, сахароза, декстран) 30%.
Жидкий компонент изготовлен из инактивированного вируса бешенства (штамм Vnukovo-32), культивированного на клеточной линии ВНК-21, и инактивированных лептоспир серогрупп: L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. grippotyphosa с добавлением вспомогательных веществ: среда для культивирования лептоспир, гидрат окиси алюминия 10%.
Сухой компонент по внешнему виду представляет собой сухую пористую массу кремового или розового цвета, жидкий компонент — жидкость розово-красного цвета с осадком, при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь.
Компоненты вакцины расфасованы в стеклянные флаконы по 1,0 мл (одна иммунизирующая доза).
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые контейнеры по: 5 иммунизирующих доз (10 флаконов), 10 иммунизирующих доз (20 флаконов), 50 иммунизирующих доз (100 флаконов).
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С, отдельно от продуктов питания и кормов.
5. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина Биокан® DHPPi+LR вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства на 14-21 сутки после ревакцинации, который сохраняется не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится: не менее 103,0 ТСID50/мл аттенуированного вируса чумы плотоядных; не менее 103,5 ТСID50/мл аттенуированного аденовируса собак; не менее 104,5 ТСID50/мл аттенуированного парвовируса собак; не менее 103,0 ТСID50/мл аттенуированного вируса парагриппа собак; инактивированные L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. grippotyphosa; не менее 1 IU/мл инактивированного вируса бешенства.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
За 10 дней до иммунизации следует провести профилактическую дегельминтизацию.
Запрещается применение препарата беременным и л актирующим собакам.
9. Вакцина Биокан® DHPPi+LR предназначена для профилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.
10. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 8-10 недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно в дозе 1 мл независимо от породы и массы животного.
Первичную вакцинацию осуществляют в возрасте 8-10 недель, с последующей ревакцинацией через 3-4 недели, но не ранее 12 недельного возраста.
В дальнейшем животных вакцинируют 1 раз в год.
Непосредственно перед применением сухой и жидкий компоненты объединяют в одном флаконе.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
11. Симптомов проявления чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применять вакцину Биокан® DHPPi+LR одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
Применение других иммунобиологических препаратов возможно с 14 дневным интервалом до или после введения вакцины Биокан® DHPPi+LR.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Биокан ® DHPPi+LR не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной Биокан® DHPPi+LR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины контаминированные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина, инструменты подлежат обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% этиловым спиртом, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: АО Биовета 683 23 Ивановице-на-Гане, ул. Коменского, 212, Чешская Республика; тел.: 420 517 318 500, факс: 420 517 318 653, адрес электронной почты: comm@bioveta.cz.
Адрес места производства: АО Биовета 683 23 Ивановице-на-Гане, ул. Коменского, 212, Чешская Республика; тел.: 420 517 318 500, факс: 420 517 318 653, адрес электронной почты: comm@bioveta.cz.
