ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Сувакцин MH-HPS (Suvaxyn MH-HPS).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики энзоотической пневмонии и гемофилеза у свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры Mycoplasma hyopneumoniae (штамм Р-5722-3), Haemophilus parasuis серотип 4 (штамм 2170В) и Haemophilus parasuis серотип 5 (штамм 1А84-29755), инактивированных бинарным этиленимином с добавлением в качестве адъюванта: карбопола 941 (4 мг), консервантов: ЭДТА (1,4 мг), тиомерсала (0,2 мг), хлорида натрия (13 мг), фосфата натрия (11,7 мг) и воды для инъекций до 2,0 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию светло-красного цвета.
Вакцина расфасована по 20, 100 и 250 мл (10, 50 и 125 прививных доз) в пластиковые или стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не допускается замораживание вакцины.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителям энзоотической пневмонии и гемофилеза через 4 недели после двукратного применения, который сохраняется не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики энзоотической пневмонии и гемофилеза свиней, вызываемыми Mycoplasma hyopneumoniae и Haemophilus parasuis серотипов 4 и 5.
9. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, а также свиноматок в период супоросности и лактации.
10. Вакцинации подлежат поросята начиная с 7-ми дневного возраста.
Вакцину вводят двукратно с интервалом 2-3 недели внутримышечно в область шеи в дозе 2,0 мл (1 доза).
Перед началом и во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают до получения однородной массы.
Для вакцинации используют одноразовые шприцы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 мин. или используют другое автоматическое оборудование, предназначенное для вакцинации свиней.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
11. Симптомов проявления энзоотической пневмонии и гемофилеза свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при двукратной вакцинации не установлено.
13. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики энзоотической пневмонии и гемофилеза свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После иммунизации у животных может наблюдаться незначительное повышение температуры (на 1°С), которое проходит через 24 часа без медикаментозного вмешательства.
В редких случаях вакцина может вызвать гипотермию в течение длительного времени.
В месте введения вакцины возможно образование незначительной припухлости исчезающей самопроизвольно.
У особо чувствительных поросят могут наблюдаться анафилактические реакции.
В этом случае должно быть применено симптоматическое лечение.
15. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
16. Мясо и продукты убоя от привитых свиней реализуют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. de Camprodon, s/п., Finca La Riba, Vail de Bianya, 17813 Gerona, Spain.