ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: ХИОГЕН (HYOGEN).
Международное непатентованное наименование: вакцина против энзоотической пневмонии свиней, вызываемой Mycoplasma hyopneumoniae инактивированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированной этиленимином культуры Mycoplasma hyopneumoniae, штамм «2940» (не менее 2,75 ед. ELISA/мл) с добавлением масляного адъюванта (легкого жидкого парафина, сорбитана триолеата, полисорбата 80), адъюванта липополисахарида J5 Е. coli, консерванта тиомерсала не более 0,1 мг и фосфатного буфера.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную опалесцирующую эмульсию белого цвета.
При хранении допускается расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона вакцина используется в течение 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 50 мл (25-50 прививных доз), 100 мл (50-100 прививных доз), 200 мл (100-200 прививных доз), 250 мл (125-250 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C в защищенном от света месте.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия флаконов, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат для свиней.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю энзоотической пневмонии через 17 суток после двукратной вакцинации в дозе 1,0 мл с интервалом 2-3 недели, через 21 сутки после однократной вакцинации в дозе 2, 0 мл, который сохраняется в течение 6 мес.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики энзоотической пневмонии свиней, вызываемой Mycoplasma hyopneumoniae в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по данной болезни товарных свиноводческих хозяйствах.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина не предназначена для вакцинации свиноматок во время супоросности и лактации.
15. Вакцинации подлежат поросята 21-дневного возраста и старше.
Вакцину вводят однократно в объёме 2,0 мл внутримышечно в область шеи за ухом.
В случае раннего появления инфекции в хозяйстве поросят вакцинируют в возрасте 7-20 дней двукратно с интервалом 2-3 недели в объеме 1,0 мл.
При двукратном введении вакцины место инъекции чередуют.
Перед применением вакцину выдерживают при температуре 15-25°С.
Перед применением и во время использования содержимое флакона с вакциной тщательно взбалтывают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют одноразовые шприцы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 15-20 мин или используют другое автоматическое оборудование, предназначенное для вакцинации свиней.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В некоторых случаях на месте инъекции могут наблюдаться покраснение и отек кожи, самопроизвольно исчезающие через 4-5 дней.
17. Симптомов проявления энзоотической пневмонии или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными.
19. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики энзоотической пневмонии.
В случае пропуска очередного введения иммунизацию необходимо провести как можно скорее.
20. Особенностей поствакцинальной реакции при однократном и двукратном введении препарата не установлено.
21. Мясо от привитых животных используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, 1107, Budapest Szallas 5, Hungary/ Сева- Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия (производство, контроль качества, первичная и вторичная упаковка, выпуск серии).
2. Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Liboume, France/Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция (вторичная упаковка)
