ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Вирусвакцина для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства “Синраб”.
2. Лекарственная форма — брикет-приманка.
Вирусвакцина изготовлена из суспензии культуры клеток ВНК-21, содержащей живой аттенуированный штамм «РВ-97» вируса бешенства в объеме 2,0 см³, расфасованной в полистироловые капсулы, которые заключены внутрь приманки, выполненной в виде брикета, изготовленного из продуктов, съедобных для плотоядных: яичная паста или рыбная мука 15 г/брикет, желатин пищевой 4,5 г/брикет, вода питьевая 31,65 см3/брикет.
В качестве биомаркера в состав приманки включен в тетрациклин (0,15 г/брикет).
По внешнему виду брикет-приманка имеет форму параллелепипеда, массой 25-30 г, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с запахом вареного яйца или рыбной муки.
3. Брикеты-приманки упакованы по 20 штук в прямоугольные формы из пластика, имеющие перегородки и пригодные для транспортирования, а затем в пеналы из картона.
Пеналы с брикетами-приманками упаковывают в ящик из гофрокартона.
В ящик вкладывают не менее 5 инструкций по применению вирусвакцины.
Срок годности препарата 10 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вирусвакцина к применению не пригодна.
4. Вирусвакцину хранят в сухом темном месте при температуре от минус 10°С до минус 20°С.
Допускается транспортирование вирусвакцины специальным транспортом и хранение с поддержанием температурного режима не выше 10°С не более 4 суток.
Не допускается повторное замораживание вирусвакцины и ее последующее использование.
5. Вирусвакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6.Отсутствие этикеток на пеналах с вирусвакциной, вирусвакцина с нарушением целостности упаковки, условий хранения и неиспользованная в течение указанного срока годности подлежит выбраковке и обеззараживанию автоклавированием при 1,0-1,5 атм. (120-130°С) в течение 1 часа или сжиганием с обязательным оформлением акта на утилизацию.
Утилизация обеззараженной вирусвакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у диких плотоядных животных (лисиц, енотовидных собак) к вирусу бешенства через 21 сутки после однократного применения, продолжительностью 12 месяцев.
При поедании приманки животное раскусывает блистер с вирусвакциной, в результате чего содержащийся в вакцине вирус контактирует со слизистой оболочкой ротовой полости и глотки и, попадая в организм, инициирует иммунный ответ.
Каждая брикет-приманка содержит одну дозу вирусвакцины с титром инфекционности вируса бешенства, штамм «РВ-97», не менее 106,0 МЛД5о/см³.
Вирусвакцина безвредна, ареактогенна для диких животных (лисицы, песца, енотовидной собаки, кабана, лося, медведя), а также для домашней свиньи и собаки.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вирусвакцина предназначена для оральной иммунизации диких плотоядных животных (лисицы, енотовидной собаки, песца, корсака, шакала) против бешенства на неблагополучных и угрожаемых по бешенству территориях.
9. Противопоказания к вакцинации животных на неблагополучных и угрожаемых по бешенству территориях отсутствуют, запрещается раскладка вакцины в городской черте.
10. При планировании иммунизации необходимо учитывать климатические особенности местности.
Для иммунизации диких плотоядных животных вирусвакцину применяют два раза в год: в апреле — мае при условии отсутствия снега и устойчивой положительной температуре (отсутствие ночных заморозков) 4-10°С и повторно когда молодняк диких плотоядных животных осваивает новые территории (ориентировочно с 111 декады сентября до конца октября в Средней полосе России).
В связи с тем, что после оральной вакцинации весной у народившихся щенят имеется колостральный иммунитет, который снижает эффективность действия вакцины в течение не менее 8 недель, рекомендуется проводить третью вакцинацию, направленную на иммунизацию молодых животных — в июне или начале июля.
В этом случае допускается раскладка вирусвакцины при температуре не выше 25°С.
В районах, граничащих с территориями неблагополучными по бешенству, создают 25 км буферные зоны, в которых животных вакцинируют двукратно независимо от эпизоотической ситуации.
При применении вирусвакцины необходимо учитывать, что основные переносчики бешенства в России — лисицы и енотовидные собаки — являются норными животными.
Раскладка вирусвакцины должна обеспечивать попадание не менее чем 8-10 брикетов на каждый реальный или потенциальный норный охотничий участок.
Типичный радиус норного участка у лисицы при хорошей кормовой базе не превышает 500 метров.
Норный участок енотовидной собаки практически такой же.
При доставке вирусвакцины до места назначения организуют ее раскладку на данной территории в течение 3-4 суток.
На 1 км² размещают не менее 20-25 брикетов.
Вблизи мест обитания диких плотоядных животных приманки распределяют из расчета 8-10 брикетов на нору.
Минимальная площадь вакцинации должна быть не менее 5000 км², при этом иметь диаметр или ширину не менее 50 км.
После раскладки вирусвакцины в лесопарковых зонах поблизости с населенными пунктами следует спустя 7 дней собрать оставшиеся брикеты и уничтожить их сжиганием.
При размещении вирусвакцины на местности с помощью малой авиации, для обеспечения плотности распространения приманок в 20-30 брикетов необходимо расстояние между линиями полета самолета 300 метров со сбросом приманок через каждые 100 метров.
Перед началом вакцинации на данной территории необходимо согласовать с административными органами самоуправления план мероприятий, обучить и провести инструктаж по технике безопасности с персоналом, который будет привлечен к размещению вирусвакцины.
Работы по организации вакцинации должны проводиться под контролем представителей государственной ветеринарной службы и охотоведов с учетом эпизоотологической карты территории с обязательным составлением акта о проведении вакцинации, где указывается количество доз, территория размещения (наименование квартала, урочища, заказчика, заповедника, охотхозяйства и т.д.), в какое время суток проводилась раскладка и места раскладок (норы, звериные тропы, пни, коряги и т.д,).
Для обеспечения эпизоотического благополучия региона по бешенству вакцинацию диких плотоядных животных необходимо проводить регулярно на протяжении не менее 6 лет и не менее 2 лет после последнего случая бешенства.
После каждой вакцинации на территории организуется мониторинг с целью оценки поедаемости брикетов-приманок с вирусвакциной и эффективности вакцинации.
Поедаемость приманок оценивают методом обнаружения тетрациклина в зубной ткани, а эффективность вакцинации по уровню антирабических вируснейтрализующих антител в крови животных.
Для этого проводят отстрел вакцинированных видов (не менее 4 голов с территории 100 км2) через 1-3 месяца после вакцинации.
Для исследования на тетрациклин направляют ветвь нижней челюсти с зубами, для исследования на антитела пробы крови.
Биоматериал для исследования на тетрациклин направляют в ветеринарные лаборатории, проводящие соответствующее исследование, или в ФГБУ «ВНИИЗЖ».
Пробы крови для исследования направляют в ФГБУ «ВНИИЗЖ».
11. Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вирусвакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации (повторной и/или ревакцинации) не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы (сроков) иммунизации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
14. При применении вирусвакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
15. Для предупреждения запаха человека необходимо использовать защитные перчатки, не курить и не принимать алкоголь, не использовать сильно пахнущие средства (косметика, парфюмерия, дезодоранты и др.).
16 Сроки возможного использования продукции животного происхождения после применения вирусвакцины «Синраб» не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вирусвакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все участники вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые перчатки, резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании содержимого блистера (капсулы) на кожу ее следует тщательно промыть водой с мылом, а в случае попадания на слизистые оболочки глаз, рта или носа промыть их большим количеством чистой воды и срочно обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская обл., город Владимир, микрорайон Юрьевец.