ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: АВИСАН МУЛЬТИ (AVISAN MULTI);
- международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного бронхита кур , ньюкаслской болезни и синдрома снижения яйценоскости инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур и уток, инфицированных вирусами инфекционного бронхита кур (ИБК, штамм «Н52»), ньюкаслской болезни (НБ, штамм «Ла-Сота»), синдрома снижения яйценоскости (ССЯ-76, штамм «127»), инактивированных формальдегидом, с добавлением в качестве адъюванта: жидкого парафина 226,55 мг/дозу, поли- сорбата-80- 2,5 мг/дозу, сорбитана моноолеата — 10,0 мг/дозу, ПЭГ-8 диолеата- 15,0 мг/дозу, а также вспомогательных веществ: тиомерсала 0,05 мг/дозу и воды для инъекций до 0,5 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 250 мл (500 прививных доз) и 500 мл (1000 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
К каждому флакону прилагают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям инфекционного бронхита кур, ньюкаслской болезни и синдрома снижения яйце носкости через 21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение 65 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Ависан Мульти предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур, ньюкаслской болезни и синдрома снижения яйценоскости в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также кур во время периода яйцекладки.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцину не применяют в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит птица в возрасте 16 недель.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 мл подкожно в область средней трети шеи.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 3 часов при комнат ной температуре (18-25 °C).
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Место инъекции обрабатывают 70%-ным спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционного бронхита кур, ньюкаслской болезни и синдрома снижения яйценоскости или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается комбинированное применение вакцины Ависан Мульти одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 7 дней после вакцинации.
20. Следует избегать нарушений сроков проведения иммунизации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур, ньюкаслской болезни и синдрома снижения яйценоскости.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, продукты убоя и яйцо, полученное от привитой птицы, реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.» адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания.