ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® ILT (Nobilis® ILT).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для окулярного введения.
Вакцина изготовлена из амнион-аллантоисной жидкости и хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных живым аттенуированным вирусом инфекционного ларинготрахеита птиц (штамм Serva).
Одна доза вакцины содержит действующее вещество: живой аттенуированный вирус инфекционного ларинготрахеита птиц (штамм Serva) — не менее 102,5 ЭИД50 и вспомогательные вещества: панкреатический гидролизат казеина, глицин, натрия хлорид, калия гидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, гентамицина сульфат и воду для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу от белого до светло-бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после вскрытия флакона и растворения.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1000 или 2500 доз (по 2 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.
Флаконы с вакциной вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов с вакциной помещают в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину обеззараживают путем кипячения или сжигания в соответствии с требованиями законодательства.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Нобилис® ILT отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобилис® ILT — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю инфекционного ларинготрахеита птиц через 5-7 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ларинготрахеита у цыплят.
12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной Нобилис® ILT следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
14. Вакцина не рекомендуется к применению птице в период яйцекладки.
15. Цыплят вакцинируют окулярно дважды: в возрасте 4-6 недель и через 10 недель.
Перед применением 1 флакон вакцины (1000 или 2500 доз) растворяют в 1 флаконе соответствующего объема растворителя Окуло/Назал (30 мл для растворения 1000 доз или 77 мл для растворения 2500 доз).
Для этого флаконы с вакциной и растворителем соединяют при помощи прилагаемого пластикового переходника, объединяют и тщательно взбалтывают содержимое.
При помощи дозирующей пипетки-аппликатора подготовленную вакцину в объеме ~0,03 мл (1 капля) закапывают на конъюнктиву.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Допускается растворение вакцины стерильным физиологическим раствором и применение глазных пипеток при проведении вакцинации.
Для этого на 1000 голов птицы вакцину растворяют в 50 мл физиологического раствора и при помощи глазной пипетки одну каплю (0,05 мл) наносят на слизистую оболочку глаза.
16. В некоторых случаях может наблюдаться слабо выраженный конъюнктивит, самопроизвольно исчезающий в течение одной недели и не требующий медикаментозного лечения.
17. Патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не следует применять другие вакцины против инфекционных болезней респираторного тракта в течение 14 дней до и после иммунизации Нобилис® ILT.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не выявлены.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ларинготрахеита.
21. Мясо, продукты убоя и яйца, полученные от вакцинированной птицы, можно использовать без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С. Л., С/Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharpe & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.
