ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «ТЕТРАВАК Мульти».
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76 и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная эмульсионная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур и уток, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота»), инфекционного бронхита кур (штамм «Чапаевский» серотипа «Массачусетс», штамм «ВНИИЗЖ793/В» серотипа «793/В», штамм «ВНИИЗЖ RF08-10 QX» серотипа «QX»), синдрома снижения яйценоскости- 76 (штамм «БИСС»), и культуральной жидкости культуры клеток Vero, инфицированной метапневмовирусом птиц (штамм «РХ/ОЗ-В»), инактивированных димером аминоэтилэтиленимина, с добавлением тимеросала в качестве консерванта, и масляного адъюванта Montanide ISA 70 VG, в соотношении 30:70 по весу.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию бледно-розового цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии в верхней части флакона, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Запрещается применять вакцину после истечения срока годности.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
4. Вакцина расфасована по 100 см³ (200 доз), 200 см³ (400 доз), 250 см³ (500 доз) и 500 см³ (1000 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки картонные или пенополистирольные с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течении 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакологической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителям ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76 и метапневмовирусной инфекции через 28 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, вызываемого различными серотипами вируса, синдрома снижения яйценоскости-76 и метапневмовирусной инфекции в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина не рекомендована для введения птицам менее чем за 30 суток до начала яйцекладки.
Запрещается применение вакцины в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат куры в возрасте 80-120 суток, но не позднее, чем за месяц до начала яйцекладки.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-9 часов при температуре от 20°С до 25°С.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Перед применением и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 см³ подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область грудной мышцы с соблюдением правил асептики.
Для вакцинации используют шприцы-автоматы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Место инъекции дезинфицируют 70% раствором этилового спирта или другими антисептиками.
Через 28 суток после иммунизации птиц проводят контроль напряженности иммунитета к вирусам ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в РТГА или
ИФА.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител составляет:
- к вирусам ньюкаслской болезни и синдрома снижения яйценоскости-76 не ниже 1:32 (5,0 1одг) в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) или в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемых диагностических наборов;
- к вирусу инфекционного бронхита кур и метапневмовирусу в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
16. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76, метапневмовирусной инфекции, или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины ассоциированной против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76 и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированной эмульсионной «ТЕТРАВАК Мульти» с другими иммунобиологическими препаратами.
Химиотерапевтические средства запрещается применять за 3-5 суток до вакцинации и через 5-7 суток после ее проведения.
19. Особенностей действия вакцины при первом введении не отмечается.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76 и метапневмовирусной инфекции птиц.
21. Убой птицы на мясо разрешается через 40 суток после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспалительного процесса или присутствие следов не рассосавшегося препарата, их выбраковывают и утилизируют.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.