ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная.
Международное непатентованное наименование: Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом гриппа лошадей (штаммы А/лошадь2/Франция- 98 (НЗЫ8-Европейская линия) и А/лошадь2/Битца-2007 (НЗЫ8-Американская линия), инактивированного диэтиловым эфиром и очищенного столбнячного анатоксина (штамм Cl. tetani Kolle-8), инактивированного формальдегидом с добавлением в качестве адъюванта гидроокиси алюминия (не более 20 %) и консерванта — тиомерсала (не более 0,1 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную суспензию розово-оранжевого цвета, при хранении выпадает осадок, который при встряхивании разбивается в равномерную взвесь.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 8 часов.
По истечении срока годности вакцина не пригодна к применению.
4. Вакцина расфасована по 1, 2, 5 и 10 см3 (1, 2, 5 и 10 доз соответственно) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы по 10 штук в коробки, с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность и неподвижность.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по ветеринарному применению препарата.
5. Вакцину хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от 2 °С до 8 °С.
Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °С в течение не более 14 суток.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом, и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу гриппа лошадей, вызываемого серотипом H3N8 и столбняку через 14-21 суток после повторного введения, который сохраняется к возбудителю гриппа в течение 6 месяцев, а к возбудителю столбняка — 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики гриппа, вызываемого серотипом H3N8 и столбняка у лошадей в благополучных и условно благополучных по данным болезням коневодческих хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных, кобыл позже 7 месяцев жеребости и жеребят до 3-х месячного возраста, вакцинацию спортивных лошадей проводят не менее чем за 14 суток до их испытания на ипподроме.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, участок пола заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещено прививать кобыл позже 7 месяцев жеребости и жеребят до 3-х месячного возраста.
15. Вакцинации подлежат жеребята, начиная с 6-ти месячного возраста.
При необходимости ранней защиты поголовье иммунизируют с 4-х месячного возраста.
Вакцину вводят двукратно с интервалом 2-4 недели. Ревакцинацию животных проводят каждые 6 месяцев вакциной против гриппа лошадей инактивированной поливалентной (производства ФКП «Курская биофабрика») и каждые 12 месяцев вакциной против гриппа и столбняка лошадей инактивированной ассоциированной.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики глубоко внутримышечно в области средней трети шеи, в объеме 1 см (1 иммунизирующая доза).
Перед применением флаконы с вакциной необходимо выдержать в течение 3 — 4 часов при температуре от 18 °С до 22 °С.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и на приборах отопления.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности.
Шприцы и иглы (при необходимости) стерилизуют кипячением в течение 30 минут, для каждого животного используют отдельную иглу.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Место инъекции обрабатывают 70 % этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Вакцинированные лошади освобождаются от эксплуатации на 3 суток.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления гриппа и столбняка лошадей или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину против гриппа и столбняка лошадей инактивированную ассоциированную совместно с другими иммунобиологическими препаратами, антибиотиками, а также прививать животных другими вакцинами в течение 30-45 суток после очередной иммунизации.
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях в месте инъекции возможно образование незначительного отека, самопроизвольно исчезающего в течение 4-5 суток.
У отдельных животных может наблюдаться кратковременное (12-24 ч) повышение температуры тела.
Эти явления проходят самопроизвольно без лечения.
За привитыми животными устанавливают наблюдение в течение 14 суток.
Контроль за состоянием их здоровья осуществляет ветеринарный врач, под руководством которого проводились прививки.
20. Следует избегать нарушений сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гриппа и столбняка лошадей.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо, полученные от вакцинированных животных, реализуют в соответствии с действующими правилами ветеринарно-санитарной экспертизы.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма «БИОК» 305004, РФ, г. Курск, ул. Разина, 5.