ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Туламицин-АВЗ (Tulamicin-AVZ);
- международное непатентованное наименование: тулатромицин, лидокаин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Туламицин-АВЗ выпускают в двух дозировках, содержащих в 1 мл в качестве действующих веществ тулатромицин — 25 мг или 100 мг и лидокаина гидрохлорид — 10 мг, а также вспомогательные вещества пропиленгликоль, кислоту лимонную и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой бесцветную или желтоватого цвета прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 30 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 и 500 мл во флаконах темного стекла соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
Допускается фасовка флаконов по 100 мл в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Туламицин-АВЗ относится к фармакотерапевтической группе — макролиды в комбинации.
10. Тулатромицин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе и в отношении Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma bovis, Moraxella bovis, Neisseria spp., Bordetella bronchiseptica.
Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
Тулатромицин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 15-30 минут после введения, и медленно выводится из организма.
Антибиотик накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате этого достигается его повышенная концентрация в тканях легких.
Из организма выводится в неизменном виде почками; период полувыведения составляет 75-85 часов у крупного рогатого скота и 40 часов у свиней.
Лидокаин обеспечивает обезболивающий эффект препарата.
Лидокаин относится к анестетикам амидного типа.
Оказывает местноанестезирующее действие, стабилизируя мембраны нейронов, снижая их проницаемость для ионов натрия, что препятствует генерации и проведению нервных импульсов.
Подобный эффект наблюдается на возбудимых мембранах клеток сердечной мышцы и головного мозга.
Лидокаин характеризуется быстрым началом действия, высокой анестезирующей активностью и низкой токсичностью.
В более низких концентрациях лидокаин оказывает меньшее влияние на двигательные нервные волокна.
При местном применении расширяет сосуды, не оказывает раздражающего действия на ткани.
Туламицин-АВЗ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Туламицин-АВЗ применяют с лечебной целью:
- крупному рогатому скоту при бактериальных инфекциях органов дыхания, вызываемых Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Staphylococcus haemolyticus, Mycoplasma bovis, и инфекционном кератоконьюнктивите, вызываемом Moraxella bovis u Neisseria spp.;
- свиньям при бактериальных инфекциях органов дыхания, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Mycoplasma hyopneumoniae u Bordetella bronchiseptica.
12. Противопоказанием к применению Туламицина-АВЗ является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам.
В связи с выделением тулатромицина с молоком, запрещается применение Туламицина-АВЗ дойным коровам, молоко которых используют в пищевых целях, а также стельным коровам и телкам менее чем за два месяца до предполагаемого начала лактации (отела), в случае, если молоко планируется использовать в пищевых целях.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата Туламицин-АВЗ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Туламицином- АВЗ.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможность применения препарата самкам в период беременности и вскармливания приплода определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.
Запрещается применение менее чем за два месяца до предполагаемого отела (начала лактации) препарата стельным коровам и телкам, если их молоко планируется для использования в пищевых целях.
15. Туламицин-АВЗ 25 мг/мл вводят свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 10 кг массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы).
При назначении свиньям, масса которых превышает 40 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку, не превышал 4 мл.
Туламицин-АВЗ 100 мг/мл вводят свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 40 кг массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы).
При назначении свиньям, масса которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку не превышал 2 мл.
Туламицин-АВЗ 100 мг/мл вводят крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 40 кг массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы).
При назначении крупному рогатому скоту, масса которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку не превышал 7,5 мл.
16. При применении Туламицина-АВЗ в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и проводят животному симптоматическое лечение.
17. При превышении терапевтической дозы в 3-5 раз у крупного рогатого скота и свиней наблюдается беспокойство, связанное с дискомфортом в месте инъекции, и незначительное снижение аппетита.
Специфического антидота нет.
При передозировке проводят симптоматическое лечение.
18. Туламицин-АВЗ не рекомендуют назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
19. Особенностей действия при первом применении препарата Туламицин-АВЗ и при его отмене не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного введения.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее, чем через 49 суток, свиней — не ранее, чем через 33 суток после введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П”, Россия, 141305, Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.