ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Амоклав (Amoclav).
Международные непатентованные наименования активных фармацевтических субстанций: амоксициллин, клавулановая кислота.
Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
1.2 Амоклав — комбинированный противомикробный препарат, представляющий собой порошок от белого до желтого цвета для перорального применения, в 1 г которого содержится 500 мг амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) в качестве действующих веществ и вспомогательные вещества — цитрат натрия, лимонная кислота, декстроза.
1.3 Препарат упаковывают в потребительскую тару: фольгированные пакеты по 100, 500, 1000, 5000 и 10000 г.
1.4 Амоклав хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до плюс 25°С.
Срок годности — три года со дня изготовления, при соблюдении сроков хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Амоксицилин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов.
Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli, Salmonella spp., Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis). Препарат не действует на пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов из родов Klebsiella и Enterobacter, а также Pseudomonas.
2.2 Амоксициллин препятствует синтезу клеточной стенки бактерий, тормозя ферменты транспептидазы и карбоксипептидазы и вызывает нарушение осмотического баланса, что приводит к гибели бактерий на этапе роста.
2.3 Амоксициллин хорошо всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется в органах и тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 -2 часа после приема препарата.
2.4 Клавулановая кислота (калия клавуланат) — ингибитор бета-лактамаз.
Содержит бета- лактамную структуру, сходную с таковой у бета-лактамных антибиотиков.
Имеет собственную антибактериальную активность.
Подобно другим бета-лактамам, клавулановая кислота способна связываться с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ) грамположительных и грамотрицательных бактерий и способствовать лизису бактериальной стенки.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Амоклав применяют в качестве лечебного средства свиньям и птице при эшерихиозе, сальмонеллезе, пастереллезе и других инфекциях желудочно-кишечного, респираторного тракта и мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.
3.2 Препарат применяют свиньям и птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур- несушек, гусята, индюшата и утята) групповым или индивидуальным способом в смеси с кормом, водой или молоком в течение 3-5 дней в следующих дозах:
— птица в возрасте до 10 дней — 5 г/100 л воды (из расчета 0,04 г/кг массы тела);
— птица старше 10 дневного возраста — 10 г/100 л воды (из расчета 0,04 г/кг массы тела);
— свиньи — 0,4-1 г препарата на 50 кг массы тела, два раза в сутки.
3.3 В период лечения свиньи и птицы (при групповом способе) должны получать только воду, содержащую препарат, которая должна являться единственным источником питья.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
3.4 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата, не выявлены.
В случае появления симптомов аллергической реакции у животных, прием препарата прекращают и при необходимости назначают средства симптоматической терапии.
3.5 Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность животных к пенициллинам.
Запрещается применять препарат птицам, чьё яйцо используется в пищу людям.
3.6 Не допускается совместное применение препарата с сульфаниламидами, антибиотиками группы тетрациклина, амфениколами, макролидами и линкозамидами.
3.7 Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, а свиней — не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственности «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2 для «Трионис Вет», 141092, Россия, Московская область, г.Королев, мкр. Юбилейный, ул.Лесная, д.14, оф.5