ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Торговое наименование лекарственного препарата: Тетравет® L.A. (Tetravet® L.A.).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тетравет® L.A. в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетрациклин — 200,0 мг, а также вспомогательные вещества: гидроксиметансульфинат натрия, оксид магния, диметилацетамид, моноэтаноламин и вода для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор от желтого до коричнево-оранжевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применять Тетравет® L.A. по истечении срока его годности.
4. Тетравет® L.A. выпускают расфасованным по 50, 100, 250 и 500 мл в стеклянные или пластиковые флаконы, герметично укупоренные хлорбутаноловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и упакованные в индивидуальные картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10°С до 25° С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: антибактериальный препарат тетрациклиновой группы.
10. Окситетрациклин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, эшерихий, сальмонелл, пастерелл, клостридий, актинобактерий, а также некоторых видов микоплазм, риккетсий, хламидий и простейших.
Механизм бактериостатического действия основан на подавлении синтеза белков микробной клеткой (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После внутримышечного введения препарата окситетрациклин медленно всасывается в кровь и проникает в органы и ткани организма.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через несколько часов и удерживается на протяжении 12 часов, терапевтическая концентрация сохраняется не менее 72 часов.
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Тетравет® L.A. по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тетравет® L.А. применяют
- крупному рогатому скоту для лечения респираторных инфекций, некробактериоза, абсцессов, раневых инфекций, послеоперационных и послеродовых инфекций, маститов, кератоконъюнктивитов;
- овцам, козам для лечения энзоотических абортов, пневмонии и перитонитов, копытной гнили, маститов, пупочного сепсиса, гнойного артрита, послеоперационных, раневых и послеродовых инфекций;
- свиньям для лечения респираторных инфекций, синдрома ММА (мастит — метрит — агалактия), рожи свиней, мастита, пупочного сепсиса, гнойного артрита, атрофического ринита, абсцессов, послеоперационных, раневых и послеродовых инфекций.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.
Запрещается применение Тетравета® L.A. животным с выраженной почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также самкам в последние месяцы беременности.
13. При работе с Тетраветом® L.A. следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тетраветом® L.A.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение Тетравета® L.A. молодняку в период развития зубов, а также самкам в последние месяцы беременности.
15. Тетравет® L.A. вводят крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного, что соответствует 20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного.
Максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 20 мл крупному рогатому скоту, 10 мл свиньям, 5 мл овцам и козам.
В случае необходимости повторно препарат вводят через 72 часа после первой инъекции.
16. На месте введения лекарственного препарата у животного возможно появление местной реакции в виде отека, зуда, эритемы, которая спонтанно исчезает без применения терапевтических средств в течение несколько дней.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных к окситетрациклину и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и симптоматические лекарственные средства.
17. Симптомов передозировки не установлено.
18. Не следует применять Тетравет® L.A. одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также, ввиду выраженного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина, совместно с бактерицидными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено.
20. При необходимости повторного применения лекарственного препарата следует соблюдать установленный срок — 72 часа.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Тетравета® L.A.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, дойных животных, полученное в период лечения и в течение 7 суток после последнего применения Тетравета® L.A. запрещается использовать в пищевых целях.
Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция/ Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Liboume, France.