ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тилозин АВЗ® (Tilozin AVZ).
Международное непатентованное наименование: тилозин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Тилозин АВЗ® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит тилозин (в форме тартрата) — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: глицерин, твин-80 и воду дистиллированную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло- желтого до темно-желтого цвета, допускается небольшая опалесценция.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают Тилозин АВЗ® расфасованным по 100, 250, 500 мл и 1 л в полимерные флаконы, по 2,5; 3,0 и 5,0 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
5. Хранят Тилозин АВЗ® в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Тилозин АВЗ® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тилозин АВЗ® относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
10. Тилозина тартрат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Brachyspira hyodysenteriae, Chlamydia spp., Spirocheta spp. и Mycoplasma spp.
Механизм действия тилозина тартрата основан на подавлении бактериального синтеза протеинов с помощью связывания активного вещества с 50-S рибосомальной субъединицей.
При пероральном введении лекарственного препарата тилозина тартрат всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей.
Терапевтическая концентрация антибиотика в крови животных после однократного применения препарата, достигается через 1 — 3 часа и сохраняется в организме в течение 15 — 18 часов.
Выводится из организма препарат преимущественно в неизменном виде с желчью и частично с мочой, у яйценоской птицы — также с яйцами.
Тилозин АВЗ® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в рекомендованных дозах не оказывают местно-раздражающего и гепатотоксического действия, не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилозин АВЗ® применяют с лечебно-профилактической целью
- свиньям при дизентерии, гастроэнтероколитах бактериальной этиологии и энзоотической пневмонии;
- сельскохозяйственной птице (бройлеры, ремонтный молодняк, племенная птица, индейки) — при респираторном микоплазмозе, инфекционном синусите, аэросаккулите, колибактериозе, пастереллезе, смешанных инфекциях, вторичных бактериальных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тилозину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тилозину.
Запрещается применение Тилозина АВЗ® курам-несушкам и ремонтному молодняку кур, яйца которых используют в пищевых целях, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тилозина тартрата в яйцах.
13. Тилозин АВЗ® применяют перорально с водой для поения в следующих дозах:
- птице 2 — 3 мл препарата на 1 л воды в течение 3 -5 дней (400 — 600 мг по ДВ на 1 л воды);
- свиньям 1,15 мл препарата на 1 л питьевой воды (25 мг по ДВ на 1 кг массы животного), в течение 3 -7 дней.
В период лечения свиньи и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление животными в течение суток.
14. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приёме и отмене не установлено.
16. Применение лекарственного препарата свиноматкам в период супоросности и лактации возможно под контролем ветеринарного врача.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в предусмотренной дозе и схеме применения.
18. При применении Тилозина АВЗ® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у птиц и животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Не допускается использование Тилозина АВЗ® одновременно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения его антибактериального действия.
20. Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения Тилозина АВЗ®.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Тилозином АВЗ® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Тилозином АВЗ®.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1.