ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Торговое наименование: «Удэктин 3000» (Udectin 3000).
Международное непатентованное название колистина сульфат.
1.2 Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Ветеринарный препарат ««Удэктин 3000» содержит в 1 мл в качестве действующего вещества: колистина сульфат — 3 000 000 МЕ, в качестве вспомогательных веществ: этилендиаминтетрауксусную кислоту, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, воду очищенную до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой раствор светло-желтого до жёлтого цвета.
1.3 Ветеринарный препарат «Удэктин 3000» выпускают расфасованным по 100 мл, 500 мл, 1000 мл, 5000 мл в полиэтиленовые флаконы, закрытых крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 100 мл помещают в индивидуальные картонные пачки.
Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
1.4 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки – не более 3-х месяцев, в готовом для применения водном растворе – не более 72 часов.
1.5 Хранят препарат по списку Б в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0ᵒС до плюс 25ᵒС.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: полипептидные антибиотики.
2.2 Колистина сульфат, входящий в состав лекарственного средства, относится к группе полипептидных антибиотиков и обладает бактерицидным действием, основанным на дестабилизации мембран бактериальных клеток и нарушении проницаемости клеточной стенки.
Колистина сульфат активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella, Bordetella spp., Shigella spp. и Proteus spp., Haemophilus influenzae, Bacillus spp., Pseudomonas aeruginosa.
При пероральном введении колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике.
Колистина сульфат не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.
Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (4 класс опасности), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Ветеринарный препарат «Удэктин 3000» назначают молодняку крупного рогатого скота, свиньям, сельскохозяйственной птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистина сульфату.
3.2 Препарат «Удэктин 3000» применяют перорально животным индивидуально или групповым способом в следующих дозах:
- птице: 15-20 мл на 100 литров питьевой воды или 0,3 мл/10 кг массы тела (75 000 МЕ/кг массы тела);
- поросятам, молодняку крупного рогатого скота: 10-20 мл на 100 литров питьевой воды или 0,17 мл/10 кг массы тела (50 000 МЕ/кг массы тела) два раза в день с 12-часовым интервалом или один раз в суточной дозе 0,35 мл/10 кг массы тела (100 000 МЕ/1 кг массы).
Продолжительность курса лечения составляет 3 – 5 дней.
При групповом способе применения в течение всего периода лечения свиньи, молодняк крупного рогатого скота и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Свежий раствор ветеринарного препарата готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток, порошок должен быть полностью растворён в воде.
3.3 Не рекомендуется применение препарата крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением.
3.4 Применение препарата супоросным, лактирующим свиноматкам возможно под контролем ветеринарного врача.
3.5 При применении ветеринарного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к колистину и появлении аллергических реакций его использование прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
3.6 Не выявлено симптомов отравления при 5-и кратном увеличении максимальной дозы.
Симптомы передозировки могут проявляться в виде нарушений функций желудочнокишечного тракта.
3.7 Не допускается одновременное применение ветеринарного препарата «Удэктин 3000» с миорелаксантами, левомицетином, макролидами, тетрациклинами, хлорамфениколом, ампициллином, аминогликазидами и цефалоспоринами, ввиду возможного антагонистического эффекта.
3.8 Особенностей действия ветеринарного препарата при его первом применении и его отмене не установлено.
3.9 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
3.10 Убой телят, свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Яйца кур-несушек в период применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с ветеринарным препаратом «Удэктин 3000» следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
4.2 Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по хранению и применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами установленным порядком отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, оформляется акт отбора проб.
Отобранные пробы вместе с актом направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», 220005, г. Минск, ул. Красная, д. 19 А, для определения соответствия нормативным документам.