ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Цемай (Сеmау).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Цемай в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 50 мг цефтиофура (гидрохлорида), а в качестве вспомогательных веществ: гидрированный соевый лецитин, сорбитанолеат и хлопковое масло.
3. По внешнему виду Цемай представляет собой суспензию от серовато-белого до бежевого цвета.
При хранении возможно расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства.
После прокола пробки и отбора из флакона первой дозы, препарат можно использовать в течение 28 дней.
Цемай запрещается применять по истечении срока годности.
4. Препарат расфасовывают по 100 и 250 мл в полипропиленовые флаконы соответствующей вместимости, поштучно помещенные в коробки из картона.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.
5. Цемай хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Цемай хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Цемай относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефтиофур — антибиотик широкого спектра действия из группы цефалоспоринов третьего поколения, оказывает действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes, включая штаммы,
продуцирующие B-лактамазу.
Механизм антибактериального действия цефтиофура заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз и карбоксипептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
После парентерального введения цефтиофур поступает в системный кровоток, быстро метаболизируется с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления.
Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 0,5 — 2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне не менее 24 часов.
Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями, период полувыведення в зависимости от вида, возраста животного и способа введения составляет 10-19 часов.
Цемай по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Цемай назначают крупному рогатому скоту и свиньям для лечения респираторных заболеваний, межпальцевого некробактериоза (копытная гниль, пододерматит), острого послеродового эндометрита и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
12. Запрещается применение Цемая при повышенной чувствительности животных к цефтиофуру и другим бета-лактамным антибиотикам.
13. Цемай применяют животным парентерально 1 раз в сутки в следующих дозах:
крупному рогатому скоту подкожно 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы):
- при респираторных заболеваниях в течение 3-5 дней, при остром межпальцевом некробактериозе в течение 3 дней;
- при остром послеродовом эндометрите (первые 10 дней после отела) в течение 5 дней;
свиньям внутримышечно 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг цефтиофура на 1 кг массы) в течение 3 дней.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
14. Симптомы передозировки при применении препарата: у животного могут наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекций.
15. Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Цемай разрешен к применению животным в период беременности и лактации.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозах и схеме применения.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Цемая в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение нескольких суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
19. Препарат не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками в связи с возможным снижением его бактерицидной активности; аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.
20. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней — не ранее чем через 5 суток после последнего применения Цемая.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров в период применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Цемаем следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Цемаем.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Маймо, С.А.»; Полигоне Индастриал Кан Пелегри. К/Ферро, 9 Кастельбисбал 08755, Барселона, Испания «Laboratories Maymo, S.A.», Poh’gono Industrial Can Pelegri. С/ Ferro, 9 Castellbisbal 08755, Barcelona, Spain.