ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилдип 18 % (Tildipum 18 %).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилдипирозин.
Лекарственная форма: раствор для подкожного введения.
1.2 Тилдип 18 % представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 180 мг тилдипирозина, вспомогательные вещества: лимонная кислота, пропиленгликоль, вода для инъекций.
1.3 Тилдип 18 % выпускают по 20 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла, по 100 мл в стеклянных флаконах из коричневого стекла, по 100 мл в полимерных флаконах белого и коричневого цвета.
1.4 Тилдип 18 % хранят при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.5 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °C до 25 °C, использовать в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Уничтожение препарата проводится в соответствии с действующим законодательством.
1.6 Условия отпуска — без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилдипирозин представляет собой полусинтетический макролид с 16-членным циклом; имеет большую длительность действия относительно других макролидов.
2.2 Тилдипирозин ингибирует биосинтез основных белков путем селективного связывания с бактериальной рибосомной РНК и действует путем блокировки удлинения пептидной цепи.
2.3 Спектр противомикробной активности тилдипирозина включает: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni.
In vitro тилдипирозин обладает бактериостатическим действием в отношении Pasteurella multocida, бактерицидным в отношении Mannheimia haemolytica, Histophilus somni.
2.4 У крупного рогатого скота после подкожного введения однократной дозы препарата (4 мг на 1 кг массы тела животного) тилдипирозин абсорбируется в течение 23 минут (Тmах) в плазме на уровне 0,711 мкг/мл.
После введения Тилдип 18 % средние концентрации тилдипирозина в легких достигают максимального уровня 14,8 мкг/г в течение 24 часов и медленно снижаются до 3,0 мкг/г через 21 день после применения препарата.
В бронхиальной жидкости (in vivo) уровни тилдипирозина достигают максимальной концентрации 3,5 мкг/г через 24 часа после применения препарата и медленно снижаются до 1,0 мкг/г вплоть до 21 дня после применения.
После однократной инъекции Тилдип 18 % длительность действия препарата составляет 21 день.
2.5 Выводится тилдипирозин из организма животных преимущественно с мочой и фекалиями.
2.6 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Тилдип 18 % применяют для лечения крупного рогатого скота при респираторных болезнях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к тилдипирозину.
3.2 Тилдип 18 % вводят крупному рогатому скоту в дозе 1 мл на 45 кг массы тела животного (4 мг тилдипирозина на 1 кг тела животного) подкожно, однократно.
В одно место вводится не более 10 мл препарата.
Для обеспечения правильной дозы и во избежание передозировки массу тела животного необходимо определить наиболее точно.
Рекомендуется лечить животных на ранних стадиях болезни и оценивать реакцию на лечение в течение 2-3 дней после инъекции.
Если клинические признаки болезни персистируют или обостряются, лечение следует изменить с использованием другого антибиотика.
3.3 В месте инъекции препарата может возникнуть небольшая припухлость, исчезающая самопроизвольно в течение 7-16 дней.
3.4 Тилдип 18 % запрещено применять с противомикробными средствами со сходным механизмом действия, например, с другими макролидами или линкозамидами; животным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
3.5 Побочных действий и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.
3.6 Запрещено применять препарат лактирующим и стельным коровам, а также нетелям в течение 2 месяцев до ожидаемой даты отела, если продуцируемое молоко предназначено для употребления в пищу.
3.7 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 47 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, /г, тел./факс:+3751770 27081.