ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флорджект 400 (Florject 400).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флорджект 400 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит флорфеникол — 400 мг, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый и N-метилпирролидон.
3. Флорджект 400 по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость бесцветного или светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона -28 суток.( в условиях холодильника).
Запрещается применение Флорджекта 400 по истечении срока годности.
4. Флорджект 400 выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы янтарного цвета, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Флорджект 400 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флорджект 400 относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фениколов.
10. Флорфеникол, входящий в состав препарата — производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, обладает бактериостатическим действием в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp., Salmonella choleraesuis, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebciella pneumoniae, Moraxella bovis, a также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis, в том числе бактерий, которые вырабатывают ацетилтраисферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 50S в протоплазме бактериальной клетки, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
После парентерального введения флорфеникол быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций через 2-2,5 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 48 часов.
Выводится антибиотик из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
Флорджект 400 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорджект 400 назначают свиньям и крупному рогатому скоту для лечения инфекций органов дыхания, в том числе плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, Pasteurella multicida, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis, Klebciella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus somnus, атрофического ринита, смешанных, вторичных инфекций при вирусных болезнях и других заболеваний, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
12. Противопоказанием к применению Флорджекта 400 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к флорфениколу.
Запрещается применение препарата хрякам и быкам-производителям.
13. Флорджект 400 применяют животным внутримышечно в область шеи двукратно с интервалом 48 часов: крупному рогатому скоту — в дозе 1 мл на 20 кг массы животного, свиньям — в дозе 1 мл на 30 кг массы животного.
Перед применение флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть.
В связи с возможной болевой реакцией максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 10 мл.
14. В случае значительной передозировки возможно уменьшение потребления животными корма и воды, нарушение функций желудочно-кишечного тракта, отечность в месте введения препарата.
Указанные симптомы самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Запрещается применение препарата дойным коровам, а также супоросным и подсосным свиноматкам.
17.Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы лекарственный препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.
18. При применении Флорджекта 400 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У отдельных животных возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта, покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, отечность и болезненность в месте инъекции.
Указанные симптомы самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
19. Не допускается одновременное применение Флорджекта 400 с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также его смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Убой на мясо свиней разрешается не ранее, чем через 14 суток, крупного рогатого скота не ранее, чем через 30 суток после последнего внутримышечного введения Флорджекта 400.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении Флорджекта 400 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флорджектом 400.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу, после работы следует вымыть руки с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Woogene B&G Co., Ltd», 230, Jeongmunsongsan-ro, Yanggam- myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea /«Вуген Б&Г Ко.Лтд.», 230, Джионгмунсонгсан-ро, Янггам-мион, Хвасеонг-си, Геонгги-до, Корея.
