ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата: Парофор® 140 (Parofor® 140);
- (международное непатентованное наименование: паромомицин).
2. Лекарственная форма: гранулы для приема внутрь.
Парофор® 140 в 1 г в качестве действующего вещества содержит паромомицина сульфат 200 мг (в пересчете на паромомицин основание 140 мг), а также вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный и мука из цельного зерна пшеницы.
3. Парофор® 140 представляет собой гранулы от беловатого до бежевого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 24 месяца.
Срок годности препарата после первого вскрытия первичной упаковки — 3 месяца.
Срок годности после смешивания препарата с кормом — 3 месяца.
Запрещается применение Парофор® 140 по истечении срока годности.
4. Парофор® 140 выпускают расфасованным в трехслойные бумажные пакеты с внутренним полиэтиленовым пакетом по 1, 5 и 20 кг.
5. Парофор® 140 хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5° С до 30° С.
6. Парофор® 140 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Парофор® 140 относится к лекарственным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков.
10. Входящий в состав лекарственного препарата паромомицин — аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая Histomonas meleagridis и Cryptosporidium spp.
Механизм действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза белка микроорганизма посредством образования необратимой связи с рибосомой.
После перорального введения препарата паромомицина сульфат слабо всасывается, обеспечивая высокие концентрации в желудочно-кишечном тракте и оказывая действие на слизистой и подслизистой оболочках.
Паромомицина сульфат не подвергается биотрансформации и быстро выводится из организма, главным образом в неизмененном виде с фекалиями и частично с мочой.
Парофор® 140 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Парофор® 140 назначают свиньям для лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к паромомицину, в том числе колибактериоз.
12. Противопоказанием к применению Парофор® 140 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к паромомицину.
13. При применении препарата необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с Парофор® 140 запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с Парофор® 140.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат разрешено применять во время супоросности.
15. Парофор® 140 применяют свиньям с кормом один раз в сутки в течение 5 дней в следующей дозе:
- 25-40 мг паромомицина сульфата/кг массы тела (что эквивалентно 2,2-5,0 кг Парофора® 140 в предварительно подготовленной смеси/тонну корма в зависимости от возраста, веса и потребления корма), удостоверившись в том, что определенная суточная доза в мг/кг веса тела активного вещества не превышена.
16. При применении Парофор® 140 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. Передозировка: паромомицин обладает высоким пределом безопасности.
18. С учетом отсутствия анализа совместимости Парофор® 140 не следует применять совместно с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой на мясо свиней разрешается не ранее, чем через 3 суток.
Мясо свиней, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.