ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения торговое наименование: ТЕТРАМАКС 500 (TETRAMAX 500).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
ТЕТРАМАКС 500 в 1 г содержит в качестве действующего вещества окситетрациклина гидрохлорид — 500 мг и вспомогательное вещество глюкозу моногидрат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после вскрытия пакета препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение ТЕТРАМАКС 500 по истечении срока годности.
4. Выпускают ТЕТРАМАКС 500 расфасованным по 10 кг в полиэтиленовые пакеты, которые помещают поштучно в контейнеры из полипропилена и снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят ТЕТРАМАКС 500 в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. ТЕТРАМАКС 500 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ТЕТРАМАКС 500 относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
10. Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата — антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также некоторых видов микоплазм, риккетсий, хламидий, крупных вирусов, спирохет, актиномицетов, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
В основе бактериостатического действия окситетрациклина лежит подавление белкового синтеза бактериальной клетки.
Механизм действия заключается в ингибировании связывания аминоацил-тРНК с А-участком бактериальной 70S рибосомы, что приводит к угнетению синтез белка микроорганизма.
После перорального введения препарата окситетрациклина гидрохлорид легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма, достигая максимальной концентрации в крови через 1-1,5 часа, и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 12 часов.
Выводится антибиотик из организма главным образом в неизмененной форме, в основном с фекалиями и частично с мочой и частично.
ТЕТРАМАКС 500 по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ТЕТРАМАКС 500 назначают свиньям с лечебной и лечебно- профилактической целью при респираторных и желудочно-кишечных болезнях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к тетрациклинам микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функций печени и/или почек.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием ТЕТРАМАКС 500 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ТЕТРАМАКС 500.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять ТЕТРАМАКС 500 свиноматкам на ранних стадиях беременности и в период вскармливания поросят.
15. ТЕТРАМАКС 500 применяют свиньям групповым способом с кормом или водой для поения в суточной дозе 40-100 мг (эквивалентно 20-50 мг окситетрациклина) на 1 кг массы животного в 2 приема равными дозами с 12- часовым интервалом.
Курс лечения — 4-6 суток.
Лечебный раствор (или корм) готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на потребление животными в течение суток.
Рассчитанное на группу животных количество лекарственного препарата разводят в 1 литре воды и затем равномерно распределяют во всем объеме воды (или корма), потребляемом животными в течение суток.
В период лечения животные должны получать только воду или корм, содержащие лекарственный препарат.
16. Побочных явлений и осложнений при применении ТЕТРАМАКС 500 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. В случае значительной передозировки препарата возможно уменьшение потребления животными корма и воды, расстройства функций желудочно-кишечного тракта, что может проявляться рвотой и поносом, нефротические симптомы.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное применение ТЕТРАМАКС 500 с B- лактамными антибиотиками, аминогликозидами, комбинацией сульфонамидов с триметопримом и полимиксинами, а также с препаратами и кормовыми добавками, содержащими каолин, железо, магний, кальций и алюминий, в связи возможным снижением антибактериального эффекта.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков очередной дозы препарата ТЕТРАМАКС 500, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо можно использовать в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
FISH Corp. 2000 d.o.o., Салаш бр. 62, Бачки Виногради, Суботица, Србиja/ FISH Corp. 2000 d.o.o., Салаш д. 62, Бачки Винограды, г. Суботица, Сербия.