ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тетрокси LA (Tetroxy LA).
Международное непатентованное наименование: окситстрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тетрокси LA содержит в 1 мл в качестве действующего вещества: окси тетрациклина дигидрат — 200 мг, а качестве вспомогательных веществ: оксид магния — 18 мг, формальдегид сульфаксилат натрия — 2,7 мг, моноэтаноламин — 2,1 мг, повидон (К-17)- 25 мг, N-метил пирролидон -3 7 0 мг, соляную кислоту и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду Тетрокси LA представляет собой прозрачный раствор желтого цвета.
3. Тетрокси LA выпускают расфасованным по 100 мл и 250 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками и снабженные инструкцией по применению.
4. Тетрокси LA хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Тетрокси LA следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Тетрокси LA — антибактериальный лекарственный препарат пролонгированного действия группы тетрациклина.
Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие большинства граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов, в том числе, Actinomyces pyogenes, Bordetella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Listeria spp., Moraxella spp., Paste urella spp., Strep tococcus spp., а также некоторыx видов Mycoplasma spp., Rickettsiae spp., Chlamydia spp., Protozoa spp. и крупных вирусов.
Механизм бактериостатического действия антибиотика основан на подавлении синтеза белков микробной клеткой (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После внутримышечного введения окситетрациклин постепенно всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 мин и сохраняется па этом уровне в чеченце 12 часов, терапевтическая концентрация сохраняется не менее 72 часов в организме крупного рогатого скота и не менее 48 часов в организме овец и свиней.
Продукты метаболизма окситетрациклина выводятся из организма в основном с мочой и желчью, у л актирующих животных — частично с молоком.
По степени воздействия на организм, Тетрокси LA, согласно ГОСТ 12.1.007 относится к «умеренно опасным» (3 класс опасности), в рекомендуемых дозах и концентрациях не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Тетрокси LA назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, атрофического ринита, энзоотического аборта и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам группы тетрациклина.
Не следует применять Тетрокси LA животным с выраженной почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также самкам в последние месяцы беременности.
10. Тетрокси LA применяют однократно, внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.
В случае особо тяжелых заболеваний препарат вводят повторно крупному рогатому скоту через 72 часа, свиньям и овцам через 48 часов.
Максимальный объем раствора для введения в одно место не должен превышать 10 мл крупному рогатому скоту, свиньям, овцам и телятам, 1 мл поросятам до 10 кг.
11. Симптомы передозировки при применении препарата Тетрокси LA не установлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения следует продолжить как можно скорее в предусмотренной дозировке и схеме применения.
14. При применении препарата Тетрокси LA в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам группы тетрациклина и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
15. При лечении животных не следует применять Тетрокси LA одновременно с кортикостероидами, антикоагулянтами, эстроген содержащим и лекарственными препаратами, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
16. Убой животных на мясо животных разрешается через 33 суток после последней инъекции лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко, полученное от коров в период применения Тетрокси LA и до истечения 7 суток последнего введения лекарственного препарата, запрещается использовать для пищевых целей.
Такое молоко после термической обработки может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата Тетрокси LA следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
18. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратится в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тетрокси LA.
19. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Bimeda — МТС Animal Health Inc.», 420 Beaverdale Road, Cambridge, Ontario, N3C 2W4, Канада.