ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Флорфеникол 40% (Florfenicol 40%);
- международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флорфеникол 40% содержит в 1 мл в качестве действующего вещества флорфеникол — 400 мг, а также вспомогательные вещества спирт бензиловый, метилпирролидон.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до зеленовато-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 30 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 50 и 100 мл во флаконах темного стекла соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
Флаконы помещают в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Фасовка в стеклянные флаконы по 100 мл допускается без помещения в картонную пачку.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25 °C.
6. Флорфеникол 40% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флорфеникол 40% относится к фармакотерапевтической группе — амфениколы.
10. Флорфеникол, входящий в состав лекарственного препарата — производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, обладает бактериостатическим действием в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp., Salmonella choleraesuis, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebciella pneumoniae, Moraxella bovis, в том числе бактерий, вырабатывающих ацетилтрансферазу и устойчивых к хлорамфениколу, а также микоплазм М. hyopneumoniae и М. hyorhinis.
Связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 50S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
После парентерального введения флорфеникол быстро всасывается из места инъекции, проникает в большинство органов и тканей и оказывает длительное противомикробное действие.
Бактериостатические концентрации антибиотика в крови после однократного внутримышечного введения Флорфеникола 40% сохраняются не менее 48 часов, после подкожного введения — не менее 100 часов.
Выводится антибиотик из организма в неизменной форме и в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
Флорфеникол 40% по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорфеникол 40% назначают свиньям и крупному рогатому скоту для лечения инфекций органов дыхания, в том числе плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis, Klebciella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus somnus, атрофического ринита, а также других первичных и вторичных заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
12. Противопоказанием к применению Флорфеникола 40% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к флорфениколу.
Флорфеникол 40% запрещается применять хрякам и быкам-производителям, а также дойным коровам, молоко которых используют в пищевых целях.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата Флорфеникол 40% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Флорфеникол 40% .
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Флорфеникол 40% запрещается применять коровам в период лактации, супоросным и подсосным свиноматкам.
15. Флорфеникол 40% применяют:
- крупному рогатому скоту — в дозе 1 мл на 20 кг массы животного внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов, или в дозе 2 мл на 20 кг массы животного подкожно однократно;
- свиньям — в дозе 1 мл на 30 кг массы животного внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов.
В связи с возможной болевой реакцией максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 10 мл.
16. При применении Флорфеникола 40% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у поросят возможно покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые кратковременны, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
У некоторых животных в месте инъекции возможно появление местной реакции в виде отека.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, уменьшением потребления животными корма и воды, и как следствие, снижением привесов.
18. Не допускается одновременное применение Флорфеникола 40% с тиамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также его смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении препарата Флорфеникол 40% или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушения интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска повторного введения препарат следует вести как можно скорее в предусмотренной дозе.
21. Убой на мясо свиней разрешается не ранее, чем через 16 суток; крупного рогатого скота — не ранее, чем через 36 суток после повторного внутримышечного введения препарата и через 50 суток после подкожного введения.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», 141305, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.
