ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Гентабиферон-Б (Gеntabiferonum-В).
1.2 Препарат представляет собой прозрачную не летучую жидкость от зеленовато-желтого до коричневого цвета, без видимых механических примесей.
Допускается опалесценция.
1.3 В 1 см³ препарата содержится 0,04 г гентамицина сульфата по действующему веществу и не менее 1 х 104 ТЦД50/см³ суммарной антивирусной активности смеси белков альфа- и гамма- интерферона бычьего рекомбинантного, неионогенный растворитель и вспомогательные вещества до 1 см³ .
1.4 Препарат выпускают в виде стерильного раствора в запаянных ампулах для лекарственных средств вакуумного наполнения номинальным объемом 10,0 см³ или в стеклянных флаконах номинальным объемом 10,0; 50,0; 100,0; 200,0; 400,0 и 1000,0 см³ .
1.5 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищённом от света месте, при температуре от плюс 4 до плюс 10°С.
1.6 Срок годности −18 месяцев с даты изготовления.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 30 суток при условии соблюдения правил асептики и хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Гентабиферон-Б — видоспецифический для крупного рогатого скота препарат, обладает широким спектром антибактериального действия, определяемым присутствием в растворе антибиотика гентамицина сульфата, который активен в отношении некоторых грамположительных и большинства грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus spp. (в т.ч. индол положительные и индол отрицательные штаммы), Salmonella spp., Pasteurella spp, Haemophilus spp, Brucella spp., Bordetella spp, Clostridium spp., Campylobacter spp, Chlamydia spp, Rickettsia spp, Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллин-резистентные), Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumonia и штаммы группы D), Serratia marcescens spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp..
Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно.
Антибактериальный эффект препарата определяется суммарным действием антибиотика и индуцируемой интерфероном лизоцимной и бактерицидной активностями сыворотки крови.
Каждый из экзогенных белков альфа- и гамма- интерферонов бычьего рекомбинантного, входящие в состав препарата, после инъекции действуют непосредственно на клеточные рецепторы собственного типа обеспечивая синергический эффект как против микробных патогенов, так и в отношении вирусов, поражающих клетки.
Осуществляют быструю индукцию системы эндогенных цитокинов, клеточного и гуморального иммунитета, которые оказывают защитное действие.
Интерфероны выступают в качестве усилителя антибактериального действия антибиотика и снимают его иммунодепрессирующие эффекты.
Повышают резистентность организма животных к возможному вторичному инфицированию животных ДНК- и РНК-содержащими вирусами, и патогенными микроорганизмами.
2.2 Ингредиенты препарата после внутримышечного или подкожного введения хорошо всасываются, достигая терапевтической концентрации в крови через час после инъекции по антибактериальной активности и через 6 ч по иммуностимулирующей и антивирусной.
Терапевтическая концентрация по антибактериальной активности в организме сохраняется 20-24 ч.
Иммуностимулирующая и антивирусная активности интерферонов достигает максимального значения через 12 ч и сохраняется в течение последующих 24 — 48 ч.
Выделение антибиотика происходит через почки с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат предназначен крупному рогатому скоту (КРС) для профилактики и лечения инфекционных заболеваний бактериальной и смешанной (бактериально-вирусной) этиологии.
Назначают при респираторных (в т.ч. бронхит, пневмония) и урогенитальных инфекциях, инфекциях желудочно-кишечного тракта, инфекциях костей и суставов, инфекциях кожи и мягких тканей, перитоните, раневых инфекциях, маститах, эндометритах и других заболеваниях, вызываемых чувствительными к гентамицина сульфату микроорганизмами.
3.2. С лечебной целью препарат вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1,0 см³ на 10 кг массы и 15,0-20,0 см³ на животное массой свыше 100 кг через каждые 12-24 час в течение 2-5 дней в зависимости от тяжести протекания заболевания.
Для предотвращения рецидивов рекомендуется не менее, чем двукратное введение.
При больших объемах введения препарат следует вводить в несколько точек.
3.4. С профилактической целью применяют дважды с интервалом в 24 часа в дозе 1,0 см³ на 10 кг массы новорожденным телятам в первые и вторые сутки и на 14 и 15 сутки после рождения, сборным группам в момент комплектации.
Профилактику проводят также при угрозах распространения инфекций в скотоводческих хозяйствах.
3.5 Препарат нельзя разводить в воде и водных растворах, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
3.6 Противопоказано применение препарата с нефротоксичными антибиотиками и при гиперчувствительности к гентамицину.
Препарат не рекомендуется применять за сутки до и сутки после применения ксилозина во избежание нарушения нервно-мышечной проводимости (курареподобное действие).
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко, полученное от животных, подвергавшихся лечению препаратом, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата.
Такое молоко может быть использовано для кормления животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом обслуживающему персоналу необходимо соблюдать общепринятые меры личной гигиены и технической безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения биопрепарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению биопрепарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия биопрепарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» г. Минск, ул. Красная, 19 А, для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Научно-Производственный Центр «ПроБиоТех», 223028, Республика Беларусь, Минская область, Минский район, а/г Ждановичи, ул. Озерная, д.10, тел/факс +375172025723.