ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Цефтиджект LA-TPB (Ceftidjectum LA-TRV).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: цефтиофур.
1.2 Препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.
При хранении допускается расслоение, исчезающее при встряхивании.
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата содержится 100 мг цефтиофура (в форме кристаллической свободной цефтиофуровой кислоты), вспомогательные вещества (метилпарабен, пропилпарабен, бутилгидрокситолуол, масло растительное) и основа (триглицериды средней цепи).
1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10; 20; 30; 50; 100; 200 и 400 мл.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона — не более 10 суток при условии соблюдения правил асептики.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефтиофур — антибиотик, цефалоспорин третьего поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие на грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae., Bacteroides spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.,) и грамположительные бактерии (Bacillus spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Actinomyces pyogenes), включая штаммы, продуцирующие лактамазу, а также некоторые штаммы анаэробов (Proteus spp., Fusobacterium necrophorum).
2.2 Препарат ингибирует фермент транспептидазу, нарушает синтез пептидоглюкана — мукопептида клеточной оболочки, что приводит к нарушению ее роста и лизису бактерий.
2.3 После парентерального введения препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация активнодействующего вещества достигается в плазме крови крупного рогатого скота через 12 часов, а у свиней — через 22 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 7 суток.
2.4 В организме цефтиофур быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.
Этот активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и накапливается в очаге инфекции, при этом его активность не снижается в присутствии некротизированных тканей.
Выведение препарата из организма животных происходит главным образом с мочой (около 70%) и с фекалиями (12-15%).
При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения крупного рогатого скота и мелкого рогатого скота, птицы и свиней с инфекционными заболеваниями бактериальной этиологии органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы; при сепсисе, перитоните, пиелонефрите, полиартритах, полисерозитах, ранах, послеродовых инфекциях, маститах, некробактериозе и других вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
3.2 Перед применением флакон с препаратом тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.
В холодное время года препарат следует подогреть на водяной бане до температуры тела животного.
3.3 Крупному рогатому скоту и мелкому рогатому скоту препарат вводят однократно, подкожно в дозе 1 мл на 15 кг массы тела животного (что эквивалентно 6,6 мг цефтиофура на 1 кг).
Рекомендуется вводить не более 20 мл в одно место инъекции.
3.4 Птице препарат вводят однократно, внутримышечно в дозе 0,05-0,2 мл на 10 кг массы тела (1-4 мг цефтиофура на 1 кг массы тела).
3.5 Свиньям препарат вводят однократно, внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы тела животного (что эквивалентно 5 мг цефтиофура на 1 кг).
Рекомендуется вводить не более 4 мл в одно место инъекции.
3.6 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.
В ряде случаев в месте введения препарата возможно образование припухлости, исчезающей самопроизвольно.
3.7 Препарат запрещено применять для лечения животных с повышенной чувствительностью к антибиотикам группы цефалоспоринов.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
Препарат запрещено применять птицам, чье яйцо используется в пищу людям.
3.8 Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Совместное применение с бактериостатическими антибиотиками снижает антимикробную активность препарата.
3.9 Убой на мясо птицы, крупного рогатого скота и мелкого рогатого скота проводят не ранее, чем через 20 суток, свиней — через 71 сутки после последнего введения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко в пищу людям следует использовать не ранее, чем через 24 часа после последнего применения препарата.
До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, РБ, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д. 2