ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Террамицин LA (Terramycin LA).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Террамицин LA содержит в 1 мл в качестве действующего вещества окситетрациклина дигидрат — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: 2-пирролидон, поливинил-пирролидон К17, натрия формальдегид сульфоксилат, оксид магния, моноэтаноламин, соляную кислоту (для доведения pH до необходимого уровня) и воду для инъекций.
3. Препарат по внешнему виду представляет собой раствор от светлого до темно-желто-коричневого цвета.
Может иметь зеленый оттенок.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства.
Террамицин LA запрещается применять по истечении срока годности.
4. Террамицин LA выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон упакован в индивидуальную картонную коробку.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
После первого вскрытия флакона лекарственный препарат можно использовать в течение 28 дней.
6. Террамицин LA следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Террамицин LA относится к группе антибактериальных средств тетрациклиновой группы.
10. Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав препарата обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli,, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., актинобактерий, некоторые виды Mycoplasma spp., риккетсий и хламидий.
Механизм бактериостатического действий основан на подавлении синтеза белков микробной клеткой (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После внутримышечного введения препарата окситетрациклина дигидрат быстро всасывается в кровь и проникает в органы и ткани организма.
Антибактериальная концентрация препарата в крови сохраняется не менее 96 часов.
После внутривенного введения Террамицина LA антибактериальная концентрация препарата в крови сохраняется не более 24 часов.
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Террамицин LA по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Террамицин ТА применяют крупному рогатому скоту и свиньям для лечения болезней бактериальной этиологии, в том числе пастереллеза, риккетсиоза, пневмонии, некробактериоза и атрофического ринита у свиней.
12. Лекарственный препарат запрещается применять животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к антибиотикам тетрациклиновой группы.
13. При работе с препаратом Террамицин LA следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Террамицин LA.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Для лечения беременных и лактирующих животных препарат назначают в указанных дозировках с учётом сроков ожидания по молоку и мясу.
15. Террамицин LA вводят однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного) крупному рогатому скоту и свиньям.
Поросятам массой менее 10 кг вводят 1 мл препарата.
При атрофическом рините препарат применяют трехкратно в указанной дозе на 3, 12 и 21 день жизни животного.
Препарат можно вводить в одно место в дозе не более 20 мл.
Если доза препарата превышает указанный объем, то Террамицин LA вводят в несколько мест.
Можно вводить Террамицин LA внутривенно однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного) крупному рогатому скоту.
В этом случае, через 24 часа препарат вводят внутримышечно.
16. При назначении Террамицина LA в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях у отдельных животных возможно появление местной реакции в виде зуда, эритемы, отека, которые спонтанно исчезают без применения терапевтических средств через несколько дней.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Не следует применять препарат одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также с бактерицидными препаратами.
19. Особенностей действия Террамицина LA при первом введении и его отмене не выявлено.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
20. Препарат применяют однократно.
При лечении атрофического ринита поросят следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы курс лечения следует возобновить в предусмотренных инструкцией дозировках и схеме применения.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Использование молока в пищевых целях разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего введения препарата Террамицин LA.
Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано в корм животным после кипячения.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Зоэтис Мануфактуринг энд Ресерч Спэйн, Эс.Эл., Ктра. Кампродон с/н «Ла Риба» 17813 Валл де Бианья, Жирона, Испания / Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.Ctra. Camprodon s/n «la Riba» 17813 Vail de Bi any a Gerona, Spain.