ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения торговое наименование: Ауризон® (Aurizon®).
Международное непатентованное наименование: марбофлоксацин, клотримазол, дексаметазон.
2. Лекарственная форма: суспензия для аурикулярного применения.
Ауризон® в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: марбофлоксацин — 3 мг, клотримазол — 10 мг, дексаметазон (ацетат) — 0,9 мг, а в качестве вспомогательного вещества: пропил галлат — до 1 мл.
3. По внешнему виду Ауризон® представляет собой однородную маслянистую суспензию от светло-бежевого до бледно-желтого цвета.
Срок годности препарата Ауризон® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 24 месяца со дня производства, после первого вскрытия упаковки (флакона) — не более двух месяцев.
Запрещается применять Ауризон® по истечении срока годности.
4. Ауризон® выпускают расфасованным по 10, 20 и 30 мл во флаконы из полиэтилена, закрытые завинчивающимися пластиковыми крышками.
Флаконы упаковывают индивидуально в картонные коробки в комплекте соответственно с 1, 2 и 3 дозирующими канюлями.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Ауризон® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 15°С до 25°С.
6. Ауризон® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ауризон® относится к комбинированным лекарственным препаратам для аурикулярного применения.
10. Благодаря комбинации активных компонентов с разным механизмом действия, препарат обладает широким спектром антибактериальной, фунгицидной активности, оказывает противовоспалительное действие.
Марбофлоксацин относится к соединениям группы фторхинолонов, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis.
Механизм действия марбофлоксацина заключается в ингибировании синтеза ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
Клотримазол — фунгицидное соединение группы имидазола, активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов, включая Trichophyton sрр., Epidermophyton floccosum, Microsporum audouinii, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Malassezia pashydermatis, Candida spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Blastomyces dermatitis, Chriptococcus neoformans.
Механизм действия клотримазола заключается в изменении проницаемости клеточной мембраны грибов, что вызывает разрушение клеточных элементов и ингибирует внутриклеточный молекулярный синтез.
Дексаметазона ацетат является синтетическим глюкокортикостероидом.
Оказывает противовоспалительное и противоэкссудативное действие, способствует уменьшению зуда и заживлению поврежденных тканей.
Ауризон® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11 . Ауризон® применяют для лечения острых и хронических отитов бактериальной и грибковой этиологии у собак.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.
Применять с осторожностью животным старше 10 лет.
Запрещается применять Ауризон® при прободении барабанной перепонки.
13. При работе с Ауризоном® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ауризоном®.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Ограничений по применению Ауризона® в период беременности и лактации не установлено.
15. Ауризон® применяют аурикулярно.
Перед применением препарата проводят гигиеническую обработку ушной раковины и проксимального отдела слухового канала.
Флакон с лекарственным препаратом тщательно встряхивают, затем закапывают в каждое ухо по 5-10 капель и аккуратно массируют основание уха для лучшего распределения лекарственного препарата.
Препарат применяют 1 раз в сутки не более 14 дней.
При необходимости курс лечения повторяют по назначению ветеринарного врача.
16. При применении Ауризона® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях применение препарата собакам старше 10 лет может сопровождаться у них ухудшением или потерей слуха.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата или появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов передозировки лекарственного препарата не установлено.
18. Сведения о несовместимости Ауризона® с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ВЕТОКИНОЛ С.А., Маньи- Вернуа 70200 Люр, Франция/ VETOQUINOL S.A., Magny- Vemois, 70200 Lure, France.