ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Энрогент аква-ТРВ (Enrogentum aqua-TRV).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: энрофлоксацин, гентамицин.
1.2 Препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Допускается выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
1.3 В 1 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина, 50 мг гентамицина, вспомогательные вещества (кислота уксусная, натрия пиросульфит, пропиленгликоль) и растворитель (вода очищенная).
1.4 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 100,0; 500,0 мл и 1,0; 3,0; 5,0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0 л.
1.5 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°C до плюс 25°C.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия упаковки — не более 7 суток.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Энрофлоксацин и гентамицин, входящие в состав препарата, проявляют синергизм, тем самым усиливают антимикробное действие и расширяют спектр активности препарата.
Комбинация действующих веществ высокоактивна в отношении грамотрицательных (Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp., Treponema hyodysenteriae) и грамположительных бактерий (Clostridium spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., в том числе продуцирующих бета-лактамазу), а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp.
2.2 Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина, фторхинолона 3-го поколения, заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
Энрофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро распределяется по всему организму.
В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови.
Особенно высокая концентрация энрофлоксацина наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы.
Механизм действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном введении гентамицин плохо всасывается через неповрежденную стенку кишечника; при повреждении слизистой оболочки кишечника, вследствие воспалительного процесса, адсорбция гентамицина усиливается.
2.3 Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1,5-2 часа и сохраняется на протяжении 6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов после введения.
Энрофлоксацин в организме частично подвергается биотрансформации, выводится преимущественно с мочой и желчью, в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина.
Гентамицин выводится из организма в неизмененном виде, в основном с фекалиями.
При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения сельскохозяйственной птицы и свиней
- при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, стрептококкозе, микоплазмозе, хронических респираторных заболеваниях (ХРЗ), некротическом энтерите;
- при инфекционном атрофическом рините и дизентерии свиней;
- а также при других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
3.2 Препарат задают внутрь в течение 3-5 дней в дозах:
- свиньям — индивидуально по 0,5 мл на 10 кг массы тела животного с небольшим количеством корма или воды, при лечении дизентерии дозу препарата увеличивают до 1 мл на 10 кг массы тела животного.
Групповым способом — 0,5-1 л препарата на тонну воды для поения;
- сельскохозяйственной птице — 0,5-1 л на тонну питьевой воды.
При смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний птицы курс лечения продлевают до семи дней.
Во время лечения животные должны получать только воду, содержащую препарат.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
3.3 У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение судорог, тремора, рвоты, анорексии, гемолитической анемии.
В этом случае применение препарата необходимо отменить и назначить симптоматическое лечение (антигистаминные препараты, растворы кальция хлорида, глюкозы).
3.4 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат одновременно с бактериостатическими антибиотиками (амфениколами, макролидами, тетрациклинами) ввиду возможного антагонистического эффекта, теофилином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция, нефротоксическими соединениями.
3.5 Запрещается применять препарат птице, чье яйцо используется в пищу людям, супоросным свиноматкам.
3.6 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д. 2.