ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Энфлорекс ® раствор для орального применения (solution Enrlorexum® adusumorale).
1.2. Энфлорекс ® раствор для орального применения представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
В 1 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина.
1.3. Препарат выпускается в полимерной таре объемом по 100, 250, 500, 1000 и 5000 мл.
1.4 Хранят препарат с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5 до плюс 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности препарата — 3 (три) года от даты изготовления при указанных условиях хранения.
После вскрытые флаконы можно хранить не более 28 суток при указанных условиях хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Энрофлоксацина основание, входящее в состав препарата, относится к группе фторхинолонов.
Механизм действия энрофлоксацина на бактериальную клетку основан на бактериальной ДНК-гиразы, нарушении синтеза ДНК, роста и деления бактерий, что вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах) и приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
Данный специфический механизм действия уменьшает возможность развития резистентности при участии плазмид, которую вызывают хорошо известные принципы действия антибиотиков и химиотерапевтических средств, предшествующих поколений.
Препарат характеризуется быстрым всасыванием и достижением высокой концентрации в сыворотке крови.
2.2 Энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действий в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichiacoli, Salmonellaspp., Enterobacterspp.,Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Haemophilusspp., Klebsiellaspp., Pasteurellamultocida, Pseudomonasaeruginosa, Bordetellaspp., Campylobacterspp., Erysipelothrixspp., Corynebacteriumspp., Staphylococcusspp., Streptococcusspp., Actinobacillusspp., Clostridiumspp., Fusobacteriumspp.,Bacteroidesspp., а также Mycoplasmaspp..
2.3. Энрофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма.
Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 -2 часа после применения Энфлорекс ® раствор для орального применения и удерживается в течение 6 часов.
Терапевтическая концентирация сохраняется в течение 24 часов.
У телят, ягнят и поросят большая часть препарата выводится в неизменном виде через почки с мочой, а у птицы -преимущественно с фекалиями и желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Энфлорекс ® раствор для орального применения применяется для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, стрептококкоза, микоплазмозов, некротического энтерита и других заболеваниях телят, ягнят, поросят и птицы вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину.
3.2. Телятам, ягнятам и поросятам препарат добавляют в питьеву* воду в дозе 1 мл/20 кг массы тела/сутки (5 мг/кг массы тела/сутки). Терапию продолжают в течение 3-5 дней.
При тяжелых и хронических инфекциях дозу увеличивают в 2 раза.
3.3. Индейкам и цыплятам препарат добавляют в питьевую воду в дозе 1 мл/20 кг массы птицы/сутки (10 мг/кг массы птицы/сутки) в соответствии с таблицей:
| Сроки терапии | Средняя масса птицы |
На 1000 голов | ||
| Общая масса птицы | Количество питьевой воды | Количество препарата | ||
| 1 сутки | 50 г | 50 кг | 5 л | 5 мл |
| 1 неделя | 200 г | 200 кг | 20 л | 20 мл |
| 2 неделя | 400 г | 400 кг | 40 л | 40 мл |
| 3 неделя | 750 г | 750 кг | 60 л | 75 мл |
| 4 неделя | 1200 г | 1200 кг | 100 л | 120 мл |
| 5 неделя | 1650 г | 1650 кг | 140 л | 165 мл |
| 6 неделя | 2000 г | 2000 кг | 180л | 200 мл |
Терапию продолжают в течение 3-5 дней.
Раствор лекарственного средства готовят ежедневно из расчёта суточной потребности птицы в воде.
Для повышения эффективности рекомендуется использовать чистую воду с нейтральным рН.
Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Энфлорекс ® раствор для орального применения.
3.4 Побочные эффекты.
При применении препарата в очень высоких дозах могут наблюдаться такие преходящие нежелательные эффекты, как снижение аппетита, рвота, диарея.
Энрофлоксацин может вызвать кристаллизацию мочи, в связи с этим в период применения препарата не следует ограничивать животным доступ к питью.
Применение препарата у молодых животных, особенно на стадии быстрого роста, может привести к патологиям суставных хрящей.
В редких случаях хинолоны могут вызывать судороги, в связи с этим следует с осторожностью назначать препарат животным с известными или подозреваемыми нарушениями со стороны центральной нервной системы.
3.5 Противопоказания.
Применение препарата противопоказано у животных с печеночной и почечной недостаточностью; в случае невосприимчивости или устойчивости к другим хинолонам; животным, перенесшим инфекции, вызванные стрептококками.
Не рекомендуется назначать жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
Не допускается одновременное применение «ЭНФЛОРЕКС раствор для орального применения» с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами.
Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания энрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.
3.6 Время ожидания.
Убой телят, ягнят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем 8 суток соответственно после последнего применения препарата.
Убой цыплят и индеек на мясо разрешается не ранее, чем 11 суток соответственно после последнего применения препарата.
Не следует применять препарат у куриц и индеек, яйца которых предназначены для употребления в пищу.
До указанного срока мясо вынужденно убитых животных может быть использовать на корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов.