ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Цефтиофарм плюс (Ceftiopharmum plus).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: цефтиофур, кетопрофен.
1.2 Цефтиофарм плюс представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.
Допускается выпадение осадка, разбивающегося при встряхивании.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
В 1,0 см3 стерильного препарата содержится 50 мг цефтиофура гидрохлорида и 150 мг кетопрофена; вспомогательные и формообразующие вещества (бутилированный гидрокситолуол (ВНТ), бутилированный гидроксианизол (ВНА), соевое масло).
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 см3.
1.4 Цефтиофарм плюс хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищен ном от света месте при температуре от плюс 5 до плюс 25 °C.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 14 дней; хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.5 Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
Не применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефтиофур — антибиотик из группы цефалоспоринов третьего поколения.
Це фтиофур действует на микроорганизмы бактерицидно.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки микроорганизмов.
2.2 Цефтиофур обладает широким спектром противомикробного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая беталактамазообразующие штаммы и некоторые анаэробные бактерии), в том числе: Streptococ cus spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bacillus spp., Proteus spp., Haemophilus somnus, Hae mophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Salmonella cholerasuis, Salmonella typhimurium, Actynomyces pyogenes, Baderoides spp., Fusobacterium necrophorum и некоторых других.
После парентерального введения цефтиофур быстро метаболизируется в десфуроилцефтиофур и создает в организме терапевтические концентрации в течение до 20 ч.
Максимальные концентрации антибиотика в организме животных обнаруживаются через 5 ч после введения препарата.
Выводится препарат из организма преимущественно через почки.
2.3 Кетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство на основе пропионовой кислоты.
Обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы.
Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, проявляет антибрадикининовую активность, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов.
Кетопрофен является двойным ингибитором воспаления, блокируя пути действия циклоксигеназы и липоксигеназы и, таким образом, не допуская образование простагландинов и лейкотриенов.
Кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении.
Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Кетопрофен быстро всасывается.
Свыше 98% связываются с белками плазмы и скапливаются в воспаленных тканях.
У крупного рогатого скота максимальная концентрация кетопрофена в плазме достигаются в течение 4 часов после внутримышечного введения.
Кетопрофен метаболизируется в печени в незначительно биологически активные метаболиты, а 90% выводятся с мочой в виде соединений глюкуронида.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Цефтиофарм плюс применяют при респираторных, желудочно-кишечных и урогенитальных заболеваниях у крупного и мелкого рогатого скота, свиней;
- некробактериозе крупного рогатого скота и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
3.2 Флаконы с препаратом перед применением необходимо тщательно встряхнуть.
Цефтиофарм плюс вводят в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту: 1 см3 на 50 кг массы тела подкожно, один раз в день в течение 4 — 5 дней;
- молодняку крупного рогатого скота, мелкому рогатому скоту: 0,3 см3 на 10 кг массы тела подкожно или внутримышечно, один раз в день в течение 4 — 5 дней;
- свиньи: 1 см3 на 17 кг массы тела внутримышечно, один раз в день в течение 4 — 5 дней.
В одно место рекомендуется вводить не более 15 см3 препарата крупному рогатому скоту и 10 см3 свиньям.
3.3 Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к цефтиофуру и другим бета-лактамным антибиотикам, с нарушениями выделительной функции почек.
На месте введения препарата возможно проявление болезненности.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
При возникновении аллергических реакций препарат отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.4 Запрещается совместное применение препарата с тетрациклинами, амфениколами, макролидами и линкозамидами, с другими нестероидными противовоспалительными, мочегонными средствами и антикоагулянтами.
Препарат не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
3.5 Убой крупного и мелкого рогатого скота, свиней на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко от лактирующих животных после применения препарата разрешается использовать в пищу через 48 часов.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении неэффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Чэнду Синьхэн Фармасьютикл Ко Лтд» («Chengdu Xinheng Pharmaceutical Со., Ltd.»).
Адрес: № 439, Байюнь Роуд, Восточная промышленная зона, район Синьду, г. Чэнду, провинция Сычуань, Китай для ООО «Ветинтерфарм» (Республика Беларусь, 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, 91-29, район д. Большой Тростенец).