ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ЦИПРОВЕТ® 10% (CIPROVET® 10%);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: ципрофлоксацин, лактулоза.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Лекарственный препарат содержит в качестве действующих веществ ципрофлоксацин — 100 мг/мл, лактулозу — 100 мг/мл и вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, натрия метабисульфит и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают ЦИПРОВЕТ® 10% расфасованным
- по 10; 20; 50; 100 и 250 мл в полимерные флаконы;
- по 1,0 л в полимерные бутылки
- и по 2,5; 3,0 и 5,0 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 10, 20, 50 мл упаковывают индивидуально в картонные пачки.
Каждая потребительская упаковка снабжается инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ЦИПРОВЕТ® 10% относится к антибактериальным лекарственным средствам группы: фторхинолоны в комбинациях.
10. Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата ЦИПРОВЕТ® 10%, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter, Erysipelothrix, Corynebacterium, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus, Clostridium, Fusobacterium, Bacteroides, а также Mycoplasma spp.
Механизм бактерицидного действия ципрофлоксацина заключается в блокировании бактериальной ДНК-гиразы, что приводит к нарушению деления бактерий за счет подавления синтеза ДНК, а также в развитии морфологических изменений клеточной стенки и мембран микробной клетки.
Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует подавлению роста условно патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli.
Избирательно стимулирует рост и развитие полезной микрофлоры кишечника — бифидобактерий (B.bifldum, B.longum, B.adolescentis, В.breve, B.infantis, B.pseudolongum, B.thermophilum, B.suis, B. aster aids, B.coryneform и др.), лактобактерий (Z.acidophilus, L.casei, L.plantarum и проч.).
Лактулоза стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Эти процессы ведут к повышению колонизационной резистентности слизистой оболочки кишечника.
После перорального введения лекарственного препарата ципрофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и, попадая в кровь, распределяется в органах и тканях организма птиц (исключая ткани, богатые жирами), в том числе проникает в плевру, брюшину, лимфу и глазную жидкость.
Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови птиц отмечается через 1,5-2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов после перорального применения ЦИПРОВЕТ® 10%.
Выводится ципрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в форме метаболитов с мочой и желчью.
ЦИПРОВЕТ® 10% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ЦИПРОВЕТ® 10% назначают с лечебной целью сельскохозяйственной и декоративной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных и других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину.
12. Противопоказанием для применения является индивидуальная повышенная чувствительность птицы к компонентам лекарственного препарата.
Не допускается применение ЦИПРОВЕТ® 10% курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления ципрофлоксацина в яйцах.
13. При работе с препаратом ЦИПРОВЕТ® 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ЦИПРОВЕТ® 10%.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. ЦИПРОВЕТ® 10% не предназначен для применения млекопитающим животным.
15. Бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста, уткам, гусям и индейкам, а также декоративной птице ЦИПРОВЕТ® 10% применяют путем выпаивания с водой в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3 — 5 дней; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний 1 мл на 1 л питьевой воды — не менее 5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
16. Побочных явлений и осложнений у птиц при применении ЦИПРОВЕТ® 10% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности птицы к фторхинолонам и появлении побочных явлений применение лекарственного препарата прекращают и назначают десенсибилизирующую и симптоматическую терапию.
17. При передозировке лекарственного препарата может наблюдаться отказ от корма, нарушение функций желудочно-кишечного тракта, снижение привесов.
В случае проявления передозировки применение препарата следует прекратить и провести необходимую симптоматическую терапию.
18. Не допускается применение ЦИПРОВЕТ® 10% одновременно с бактериостатическими антибиотиками, включая левомицетин, макролиды, тетрациклины, а также с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305. Московская область, г. Сергиев Посад. ул. Центральная, д. 1.