ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энросепт раствор для инъекций 5% и 10% (Enrosept inj. 5%, 10%).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энросепт раствор для инъекций 5% и 10% содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 0,05 или 0,1 г энрофлоксацина, а в качестве вспомогательных веществ — н-бутанол, гидроксид калия и воду для инъекций.
3. Энросепт раствор для инъекций 5% и 10% представляет собой прозрачный желтый раствор.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года от даты производства.
Запрещается использовать Энросепт раствор для инъекций 5% и 10% по истечении срока годности.
Лекарственный препарат необходимо использовать в день вскрытия упаковки.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 2, 5, 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные или полимерные флаконы, которые укупоривают резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы емкостью 2, 5, 10, 20 мл упаковывают по 10 штук в картонные пачки или пластиковые блистеры.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Энросепт раствор для инъекций 5% и 10% необходимо хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энросепт раствор для инъекций 5% и 10% относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков, клебсиелл, псевдомонад, бордетелл, кампилобактерий, клостридий, коринебактерий и микоплазм. Энросепт раствор для инъекций 5% и 10% эффективен в отношении возбудителей, резистентных к тетрациклинам, аминогликозидам, макролидам, хлорамфениколу, сульфаниламидам и триметоприму.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к подавлению роста и развития микроорганизмов.
Энрофлоксацин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма животных.
Терапевтическая концентрация после однократного введения сохраняется в течение 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется с образованием активного метаболита — ципрофлоксацина и выводится из организма преимущественно почками и в меньшей степени — с желчью.
Энросепт раствор для инъекций 5% и 10% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энросепт раствор для инъекций 5% и 10% предназначен для лечения крупного рогатого скота, овец, коз, свиней, собак, кошек при болезнях органов дыхания, пищеварительного тракта и мочеполовой системы, вызванных бактериями и микоплазмами, чувствительными к энрофлоксацину (колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, стафилококкоз, микоплазмоз, клостридиоз, энзоотическая пневмония, синдром ММА, кампилобактериоз и др.).
Кроме того, его можно применять при лечении инфицированных ран.
12. Не разрешается применение Энросепта раствора для инъекций 5% и 10% дойным животным, в связи с выделением лекарственного препарата с молоком.
Запрещается применение лекарственного препарата при тяжелых поражениях печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к фторхинолонам.
13. Энросепт раствор для инъекций 10% вводят крупному рогатому скоту подкожно, свиньям — внутримышечно в дозе 0,25 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного), при сальмонеллезе и инфекционных заболеваниях органов дыхания в дозе — 0,5 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина / кг массы животного) один раз в день в течение 2-3 суток, а при сальмонеллезе — в течение 5 суток.
Энросепт раствор для инъекций 5% применяют телятам, овцам и козам подкожно, свиньям — внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного), собакам и кошкам — подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).
Препарат вводят один раз в день сельскохозяйственным животным — в течение 2-3 суток, собакам и кошкам — в течение 5-10 суток.
Чтобы предупредить возможную болевую реакцию не следует вводить в одну точку более 5 мл крупным и более 2,5 мл мелким животным.
14. Передозировка может проявляться угнетением, отказом от корма, апатией, нарушением функций желудочно-кишечного тракта, цианозом слизистых оболочек.
15. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не выявлено.
16. Не разрешается применение Энросепта раствора для инъекций 5% и 10% дойным животным и беременным самкам.
Применение энрофлоксацина новорожденным животным может вызвать нарушения в формировании хрящевой ткани, в связи с чем применение препарата новорожденным животным возможно в случае необходимости только под контролем ветеринарного врача.
17. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
19. Не допускается одновременное применение Энросепта раствора для инъекций 5% и 10% с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами, левомицетином), теофилином и стероидами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Энросепта раствора для инъекций 5% и 10%.
Мясо животных, убитых ранее этого срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Энросептом раствором для инъекций 5% и 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энросептом раствором для инъекций 5% и 10%.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим» — 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18.