ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сультримикс (Sultrimix).
Международное непатентованное наименование: сульфадиазин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Сультримикс в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 40 мг триметоприма, 200 мг сульфадиазина натрия, а в качестве вспомогательных веществ -N.N-Диметилацетамид, полиэтиленгликоль 200 и воду очищенную.
3. По внешнему виду Сультримикс представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности Сультримикса при соблюдении условий хранения — 12 месяцев с даты производства.
Запрещается применять Сультримикс по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 мл в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой, по 100,0 мл, 1,0 и 5,0 л в полимерные банки, бутылки или канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия с пластмассовыми вкладышами или прокладками.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Сультримикс следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Сультримикс отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Сультримикс относится к фармакотерапевтической группе антибактериальных лекарственных препаратов широкого спектра действия.
10. Антибактериальный эффект препарата обусловлен синергизмом действия триметоприма и сульфадиазина натрия в отношении патогенных микроорганизмов: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Meningococcus spp., Listeria monocytogenes, Noeardia spp., Escherichia spp,. Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Bacillus spp., Actinomyces spp., Bordetella spp., Yersinia pestis, Brucella spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp.
Механизм действия обусловлен двойным блокирующим влиянием на метаболизм бактерий путем конкурентного антагонизма.
Сульфадиазин натрия имеет сходство по своей химической структуре с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и захватывается микробной клеткой, что препятствует синтезу дигидрофолиевой кислоты.
Триметоприм обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, что приводит к нарушению образования пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот, подавляя тем самым рост и размножение микроорганизмов.
Компоненты Сультримикса обладают высокой биодоступиостью (в особенности триметоприм), проходят через гематоэнцефалический барьер.
Выводится из организма преимущественно, с мочой, фекалиями и пометом, у яйценоской птицы — с яйцами.
Сультримикс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сультримикс применяют телятам, поросятам, цыплятам-бройлерам и индейкам с лечебной целью при бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к триметоприму и сульфадиазину, в том числе при заболеваниях дыхательной и мочеполовой системы, желудочно- кишечного тракта.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам и триметоприму, а также наличие у животного печеночной и почечной недостаточности.
Запрещается применять птице, яйца которой используются в пищевых целях, а также жвачным животным после начала рубцового пищеварения.
13. Сультримикс применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в течение 5 суток из расчета:
- телятам (индивидуально) — 1 мл/10 кг массы животного;
- поросятам — 1 мл/10 кг массы животного с учетом суточной потребности в питьевой воде;
- цыплятам-бройлерам и индейкам — 1 мл/1 л воды для поения.
В период лечения поросята, цыплята-бройлеры и индейки должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Раствор Сультримикса с водой для поения можно хранить не более 24 часов.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не выявлены.
15. Особенностей действия при первом применении Сультримикса и при его отмене не отмечено.
16. Не допускается применение лекарственного препарата лактирующим и беременным самкам.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и схеме лечения.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Сультримикса в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
19. Сультримикс не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими новокаин.
Запрещено применять лекарственный препарат с водой для поения, pH которой ниже 7,0.
20. Убой на мясо разрешается не ранее чем: телят — через 9 суток, поросят — через 7 суток, цыплят-бройлеров через — 3 суток, индеек через 7 суток после последнего применения Сультримикса.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Сультримиксом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Сультримиксом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ФГБУ ИОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.